PD-1免疫抑制剂靶向药治疗用于肝癌一线的前景

肝癌的一线治疗药物，目前获批的药物是索拉非尼和乐伐替尼。

该研究包括 57 名无法切除的肝癌患者。其中包括 34 名靶向药物初治患者（一线）、9 名索拉非尼不耐受患者（二线）和 10 名瑞戈非尼耐药患者（三线）。四名患者因肾功能衰竭而被排除在外。

研究结果：乐伐替尼用于肝癌全线治疗，中位PFS8.5个月，中位OS​​未达到乐伐替尼。

乐伐替尼单药作为不可切除HCC的二线/三线治疗可行，建议肝功能储备较好（ALBI-1或评分5）的患者优先使用乐伐替尼，另外乐伐替尼在未接受过 TKI 的患者中，一线用药比二线和三线用药更有效。

PD-1免疫抑制靶向药物治疗对于晚期肝癌的一线治疗非常有前景。

2020年5月，公布了K药联合乐伐替尼治疗未接受全身治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的试验结果。

克瑞达联合乐伐替尼肝癌试验设计及数据：

Ib 期试验在 100 名未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌 (HCC) 患者中进行。

在该研究中，患者每 3 周接受一次静脉输注 K 药物 ，同时口服 8 mg 或 12 mg 每天一次（基于基线体重：<60 kg，≥ 60 kg）。

主要终点最终分析显示，K药克瑞达+乐伐替尼联合治疗的ORR为36%（n=36；95%CI：26.6-46.2）@ >, 完全缓解率 (CR) 为 1% (n=1）, 部分缓解率 (PR) 为 35% (n=35）, 中位 DOR 为 12.6 个月(95%CI:6.9-not [NE]).IIR根据v1.1标准确定，K药 + 联合治疗的ORR为46%（n= 46；95% CI：36.0-56.3），完全缓解率（CR）为11%（n=11），部分缓解率(PR) 为 35%（n=35），中位 DOR 为 8.6 个月（95%CI：6.9-不可能）评估 [NE]）。

治疗相关不良事件 (TRAE) 导致 6% 的患者、10% 的 K 治疗患者和 14% 的乐伐替尼患者停用 K 药物 + 。

根据国内公布的价格，目前乐伐替尼的价格为人民币/盒，每盒30粒，4mg/粒。然而，由于专利限制，截至目前，孟加拉国只有两家制药公司生产了乐伐替尼的仿制药。根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达国家，已获得发达国家药品和临床数据专利保护的豁免。在国家的有效监管下，孟加拉国可以生产世界上任何一种新药的仿制药。

乐伐替尼仿制药最早的生产商是孟加拉国当地知名制药公司 () ，商品名已于2018年5月末上市。

2018 年 8 月，Gulf 还推出了 的仿制药。据了解，孟加拉公司生产的乐伐替尼价格更具有优势，质量堪比。

谈到孟加拉的仿制药，很多人不禁心生疑惑。网上有很多不同价格的代购。哪个是真的，哪个是假的？我怎么能不被欺骗并购买真正有效的药物呢？对于这个问题，其实最靠谱的办法就是直接去孟加拉就医，但是大部分人从来没有出过国，也没有时间和精力去办。) 协助，联系印度医院、医生和药房，开处方后购买，并通过邮政 EMS 直接邮寄给患者。合格有保障，是目前比较可靠的方法。