奥希替尼作为治疗突变阳性的非小细胞肺癌的二线疗法

奥希替尼在现实世界中的有效性和安全性如何？先前的一项研究表明，奥希替尼作为突变阳性非小细胞肺癌的二线治疗是有效的。2016年，奥希替尼获准在日本生产和销售，用于治疗先前用egfr-tki治疗的egfr阳性非小细胞肺癌，并已用于多种治疗线，而不仅仅是二线。此外，奥希替尼于2018年作为一线治疗获批扩大适应症，未来其作为后线治疗的使用频率预计会减少。

因此，本研究在缺乏治疗数据的情况下，为奥希替尼在既往治疗过的 中的疗效和安全性提供了有价值的证据。该研究包括 9 名 ps2/3 患者和许多老年患者，此外，虽然只有 19 名患者（33.9%）使用奥希替尼作为二线治疗，但其疗效与在试验（或 71 %，中位数。1 个月）。二线组（n=19)与三线/后线组（n=37)）的中位 pfs 无显着差异，其中 22（3< @9.3%) 作为四线/后线治疗。此外，在本研究中观察到两种完全缓解（cr）：一种接受奥希替尼作为二线治疗，另一种接受三线治疗。这些结果表明，即使给予奥希替尼作为后续治疗，患者也表现出临床疗效。共有 15 名患者 (26.8%) 经历了≥3 级不良事件，其中大部分是血液学毒性（例如，贫血、白细胞减少和中性粒细胞减少）。

奥希替尼在现实世界中的有效性和安全性如何？我们检查了≥3 级不良事件的发生率及其与患者特征的关系，例如年龄、体表面积、肾功能和奥希替尼治疗前的治疗方案数量。75 岁以上老年患者的发病率高于 75 岁以下老年患者（p=0.096)，与其他显着因素无关。此外，在该人群中，有 6 名患者（ 1 0.7%) 任何级别的肺炎患者，包括 1 例 3 级肺炎，这比以往研究中观察到的频率更高。20 之前的第一代 egfr-tki 研究表明，日本患者的肺损伤与吸烟史、PS 差、既往肺纤维化和既往化疗有关。

此外，最近的报告描述了在接受抗 S. 治疗后接受 mer- 治疗的患者间质性肺病的发病率增加。肺炎链球菌抗体。本研究中的患者均未患有潜在肺炎，在美罗希替尼之前接受抗 PD-1 抗体治疗的患者均未患有肺炎链球菌间质性肺病。尽管由于样本量小，未对导致肺炎发病的因素进行统计分析，但肺炎可能是由于使用奥希替尼作为相对较晚的治疗方法。有必要在更多案例中进一步调查以研究这种现象。

最近，几项类似的回顾性研究报告了奥希替尼治疗非小细胞肺癌的真实数据。疗效数据 本研究中的数据强调了患者特征与实际临床实践的相关性。尽管许多患者接受了奥希替尼作为三线/后线治疗，但 ORR 和 pfs 与随机对照试验中观察到的几乎相同。与我们的研究相似，在最近一项对大量接受奥希替尼作为三线/晚期线治疗的患者的回顾性研究中，二线组的中位 pfs 为 8.5 个月（95%ci，7.@ >4ー<@9.6)，第三组/晚期组为<@9.1个月（95%ci，6.6ー11.6) .

在那项研究中，94 名患者中只有 77 名被证实为突变阳性，因此由于人群差异，无法进行简单的比较，但我们的疗效数据更好。然而，肺炎等毒性反应更频繁地发生，需要尽早停用奥希替尼。

因此，关于奥希替尼作为晚期治疗 EGFR-TKI 治疗的 患者的疗效和安全性的研究依赖于回顾性数据。据我们所知，我们的研究为奥希替尼在现实世界中的有效性和安全性提供了宝贵的证据。然而，样本量小、观察期短是本研究的局限性。因此，更多的病例和长期的数据随访是可取的。总之，我们的研究表明，即使在包括许多接受奥希替尼作为三线/后线治疗的患者的人群中，奥希替尼也可以改善 pfs 和 os。这一真实世界的证据可能有助于回答有关奥希替尼最佳治疗顺序的临床问题。一盒奥希替尼多少钱？一个盒子里有多少谷物？一个月可以吃吗？有关详细信息，