肝炎病毒感染背景是否影响肝癌患者的预后？(图)

我国是肝癌大国。每年新增病例数占全球的一半以上，且大部分在确诊时已达晚期。索拉非尼是目前唯一的标准治疗；绝大多数肝癌患者有肝炎病毒感染背景等。发表在 JCO 上的一项荟萃​​分析表明，不同肝炎病毒背景的患者从索拉非尼获得的益处不同，这被误解为索拉非尼对 HBV 感染患者没有生存益处背景。那么肝炎病毒感染的背景是否会影响肝癌患者的预后呢？不同的肝炎病毒感染会影响索拉非尼的疗效吗？

近十年来，随着饮食卫生和病毒性肝炎防治力度的加强，我国肝癌发病率和死亡率实现了“双降”，但每年肝癌新发病例数仍然较多。超过400,000；疾病隐匿，公众缺乏疾病普查意识。只有 20% 的早期病例有机会进行根治性治疗，大多数晚期疾病患者的治疗选择有限。

索拉非尼是迄今为止世界上第一个也是唯一一个获批用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的分子靶向药物，两项注册研究表明，索拉非尼可以显着延长晚期HCC患者的预后。总生存期（OS）因此成为主要权威指南一致推荐的晚期HCC的标准治疗方案。

无论患者的病毒状况如何，索拉非尼都具有生存益处。病毒性肝炎是HCC的高危因素。欧美人群感染丙型肝炎病毒（HCV）较多，亚太地区主要感染乙型肝炎病毒（HBV）。早期的小型回顾性研究表明，索拉非尼对 HBV 感染的晚期 HCC 患者可能效果较差。肝炎病毒感染的背景会影响索拉非尼的疗效吗？病因与治疗的相关性一直是临床探索的方向，早在索拉非尼上市试验中就有分析。

设计中充分考虑了两项III期注册临床研究和肝炎病毒感染相关因素。回顾两项研究结果，73.0%的入组病例有HBV感染，8.4%有HCV感染；相比之下，只有 12. 登记病例 0% 存在 HBV 感染，而 30% 存在 HCV 感染。

在两项研究中，索拉非尼组的中位 OS 显着长于安慰剂组，索拉非尼的相对获益 (HR) 相似（0.68 vs. 0.69），这些结果表明，患有 HBV 或 HCV 感染的晚期 HCC 患者可以通过索拉非尼获得一致的生存获益。

HCV+ 患者可能从索拉非尼治疗中获益更多

2016 年，等人在年会上分享了两项研究的汇总分析，无论 HBV 或 HCV 感染状态如何，索拉非尼治疗与安慰剂相比，在每个亚组患者中均具有一致的生存获益；但 HCV+ 患者可能有更显着的生存获益。

最近在 JCO 上发表的一项荟萃​​分析也探讨了这个问题。该研究整合了 、舒尼替尼、利尼尼布和索拉非尼在晚期 HCC 中的三项头对头 III 期临床研究的数据，并完成了 HBV、HCV 感染状态和 OS 的数据。2863 例 (88%) 进行了荟萃分析。

在 HBV-/HCV+ 亚组中，索拉非尼的生存获益明显优于三种试验药物，后者接受索拉非尼的中位 OS 为 12.6 个月，其他治疗为 10.2 个月药物；在 HBV+/HCV- 亚组中，三种试验药物和索拉非尼治疗的生存获益可能相当；在另外两个亚组中，索拉非尼治疗获益的生存获益也超过三种试验药物。该分析结果进一步提示索拉非尼治疗晚期HCC的总体疗效优于其他三种实验药物，且HCV+患者的生存获益可能更为明显。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，