单抗维持治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效和安全性

时间：2022.05.09作者： 浏览次数：280

美国癌症中心等人进行了一项随机开放标签 III 期临床研究，比较培美曲塞 + 卡铂继以培美曲塞维持 (PEM + CB) 与紫杉醇 + 卡铂 + 贝伐西特单克隆抗体继以贝伐单抗维持的疗效和安全性 ( PAC+CB+BEV) 治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌 ()。（.在线版本 2014 年 11 月 3 日）

年龄≥18岁的入组患者和评分为0/1的非鳞状IV期患者被随机分配（1：1）接受四个周期的培美曲塞+卡铂（培美曲塞/ m2，卡铂AUC= 6) 诱导化疗后，培美曲塞维持治疗，或紫杉醇+卡铂+贝伐单抗（PAC+CB+BEV，紫杉醇/m2，卡铂AUC=6和贝伐单抗15mg/kg）诱导化疗后，贝伐单抗维持至肿瘤进展或停药。主要终点是无 4 级毒性的无进展生存期 (PFS)。次要终点是 PFS、总生存期 (OS)、总缓解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR) 和安全性。资源占用是也进行了评估。

贝伐珠单抗注射液_贝伐珠单抗靶向是啥_培美曲塞卡铂贝伐珠单抗

PEM+CB 组（182 例）和 PAC+CB+BEV 组（179 例）患者的基线特征是平衡的。 PEM+CB 和 PAC+CB+BEV 组的中位数分别为 3.91 个月和 2.86 个月（HR=0.8590%CI0. 7- 1.04;P=0.176）;PFS、OS、ORR或DCR无显着差异。

PEM+CB 组出现更多与治疗相关的 3/4 级贫血（18.7% vs5.4%）和血小板减少症（24% vs9.6%））。 PAC+CB+BEV 组 3/4 级中性粒细胞减少（48.8% vs 24.6%），1/2 级脱发（28.） 3% vs 8.2%) 和 1/2 级感觉神经病变。两组的住院次数和住院时间无显着差异。

研究人员认为，与 PAC+CB+BEV 组相比，PEM+CB 组并没有取得更好的结果。 PEM+CB在PFS、OS、ORR和DCR方面并不优于PAC+CB+BEV。两种方案均耐受良好，毒性无差异。