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2020年底,美国食品药品监督管理局(Food and Drug )(FDA)正式宣布第三代EGFR抑制剂奥希替尼作为首个用于治疗肿瘤携带特异性非小细胞肺癌()患者的辅助治疗药物。基因突变的类型。这一消息意味着更多的非小细胞肺癌患者将更早地使用靶向治疗,提高癌症患者的生活质量。
非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。其中,约20%的非小细胞肺癌患者携带表皮生长因子受体(EGFR)突变。尽管大多数确诊的非小细胞肺癌患者都有无法切除的肿瘤,但 30% 的患者肿瘤可以通过手术切除。如何降低肺癌术后患者的复发风险一直是国内外医学界共同探讨的话题。
一项III期临床试验研究结果显示,对于有EGFR突变的IB/II/IIIA期非小细胞肺癌(682例EGFR外显子19缺失或外显子21突变阳性),术后使用奥希替尼。通过辅助治疗,与安慰剂相比,奥希替尼组显着延长了 II-IIIA 期患者的中位 DFS(无病生存期),将疾病复发或死亡的风险降低了 83%。在所有人群中,奥希替尼将疾病复发或死亡的风险降低了 80%。
现在该研究发布了最新的研究数据,比较了两组接受吉非替尼辅助靶向治疗和辅助化疗的患者术后可手术的II-IIIA期患者的生存获益情况。结果表明,术后使用吉非替尼靶向药物可显着延长患者的无病生存期(DFS)。无病生存时间的优势意味着术后接受辅助靶向治疗的患者将有更多潜在的生存获益。
最新版 NCCN 指南已推荐第三代 EGFR-TKI 奥希替尼作为 IB-IIIA 期 EGFR 突变患者术后的辅助治疗,接受过辅助化疗或化疗不耐受的患者可使用奥希替尼。孟加拉版奥希替尼的副作用也被披露,主要包括皮疹、腹泻、肝功能异常、血小板减少等。如有需要,请咨询康美星海外医疗医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩大阅读:奥希替尼/奥希替尼()一线治疗晚期非小细胞肺癌总生存期获益显着?
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