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2019年12月9日,国家药监局正式批准中国首个用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的贝伐单抗生物类似药()上市。 , 转移性结直肠癌患者的治疗。
作为齐鲁制药9年来研发的重磅产品,贝伐单抗生物类似药的成功上市意义重大。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授在接受本报采访时对此表示衷心祝贺,并谈到了该药上市对临床医生和患者的深远影响,以及未来需要开展的工作。解释。
疗效和安全性与原研药相媲美,价格更低,造福广大中国患者。资料显示,在所有肿瘤类型中,我国肺癌的发病率和死亡率均居首位,在肺癌的病理类型中,80%~85%居于首位。我国大肠癌发病率近年来呈上升趋势,已成为我国消化系统第一恶性肿瘤。两大肿瘤每年都有大量新增病例和死亡病例,疾病负担沉重。以贝伐单抗为代表的抗血管生成疗法是结直肠癌患者的重要治疗选择。在目前国内外的指南中,贝伐单抗联合化疗是晚期结直肠癌的一线治疗和晚期非鳞癌患者的治疗方案。
然而,进口贝伐单抗的高昂价格,让很多患者难以享受其带来的治疗效益,临床上一直存在着巨大的未满足的治疗需求。 贝伐单抗生物类似药的出现为这些患者带来了光明。在近 100 项上市前药物研究和评估、非临床研究和头对头 III 期临床研究中(-002),贝伐单抗生物仿制药表现出优于原代贝伐单抗的性能)。结构、质量、疗效、安全性、免疫原性等都是一致的。
对此,于金明院士指出,齐鲁药业的贝伐单抗生物类似药获批上市,对于广大华人来说意义重大,对于癌症患者来说绝对是个好消息。该药与国外原药临床疗效相近,但价格更低,药物的可得性将显着提高,广大中国患者不仅能得到更好的治疗。治疗也有助于避免大病致贫和大病返贫的发生。
中国的力量不仅要站在国际舞台上,更要站在舞台中央引领潮流。近年来,我国抗肿瘤药物研发领域风起云涌,创新药、生物制剂等产品不断给国人带来惊喜。在首个贝伐单抗生物类似药正式获批上市之际,于金明院士也殷切期待,像齐鲁药业这样的国内一流药企,能够继续生产出更多的国内外一流产品。 ,为临床应用提供更有效、更便捷的肿瘤治疗工具,在国际抗肿瘤治疗领域赋能更多、更强大的参与者。中国的声音已经出现。不久的将来,中国的力量不仅要站在国际舞台上,还要力争站在国际舞台的中心,引领国际学术潮流。
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