泽璟生物或在2019年完成多纳上市药品市场估价

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今天分析的公司有点特殊。这是一家无利可图的公司。不仅没有盈利，而且这些年经营活动产生的现金流量净额都是负数。2016年1月至6月为-5672.02万元、-元、-元、-8942.85万元。

那么这家公司值得投资吗？看看市场对它们的评价：

泽井生物是一家以肿瘤、出血、血液疾病和肝胆疾病为目标的创新化学和生物制药公司。其最接近商业销售的核心产品是多纳非尼和外用重组人凝血酶。多纳非尼可用于各种实体瘤的靶向治疗，外用重组人凝血酶主要用于外科手术中局部出血的治疗。

从上述药企的市场估值及相应的获批药品数量或临床试验期药品数量来看，两者并无直接关系。本期（2019年6月30日）市值仅为30.38亿。华领医药（-HK）虽然只有一种药物处于临床III期，但当期对应的市值已经达到65.3亿元。

这说明创新药企的市场估值取决于自身上市药品或潜在上市药品的市场容量。另一方面，市场关注在港上市的创新药企是否被有效定价。产生这种疑问的原因是歌礼和华领医药的日均成交量远低于药明康德（-HK）、药明康德（-HK）等在香港上市的医药制造相关公司。

当然，投资者应该知道，虽然泽景生物暂时没有获批的药物，但不代表没有价值，但泽景生物有投资价值吗？需要进一步观察。

泽景生物预计于2019年底或2020年初完成多纳非尼一线治疗晚期肝癌的III期临床试验，并计划于2020年第一季度提交nda（上市申请）；预计2020年完成多纳非尼三线治疗晚期结直肠癌III期临床试验及NDA申报；预计2021年完成多纳非尼治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

发展风险包括晚期肝细胞的高度异质性和肝癌治疗中缺乏有效的生物标志物，以及大多数患者处于肝癌局部晚期或发病时已经转移的事实，晚期肝癌的全身用药开发缓慢。

在该领域，小分子靶向药物如舒尼替尼、布利尼布、纳武单抗以及肿瘤免疫治疗药物均在与现有一线标准治疗药物索拉非尼的头对头临床研究中失败。，研发风险高。

同时，由于以总生存期为主要终点，多那非尼一线治疗晚期肝癌的III期临床试验进展可能无法达到预期的时间表。时间会相应延迟。

另外，由于多纳非尼处于直肠癌、甲状腺等多种适应症同时开发的状态，如果任何适应症的临床开发延迟或失败，至少在市场层面，都会产生负面影响。关于投资者的心理。大的负面影响。

基于初步了解，投资者需慎重考虑投资泽景生物。

以上都是负面假设，那么如果泽景生物的多纳非尼片成功上市，市场空间和药品竞争状况如何？

目前全球获批的一线肝癌靶向药物只有两种，分别是德国拜耳的索拉非尼和日本卫材的乐伐替尼。索拉非尼（）是拜耳公司生产的全球首个上市的肝癌靶向药物，目前是肝癌一线治疗的标准疗法之一。索拉非尼于2007年在美国获批肝癌适应症。2008年在中国获批肝癌适应症，截至2019年6月，索拉非尼涵盖的适应症包括晚期肝癌一线治疗、一线治疗治疗晚期肾细胞癌和碘难治性分化型甲状腺癌。一线治疗。

据&报告显示，2018年索拉非尼全球销售额7.12亿美元，其中中国销售收入7.1亿元，2018年全球市场份额为87.7%。

索拉非尼化合物在中国的专利将于2020年到期，晶型专利将于2025年到期。截至2019年6月，已有7家公司联合完成了索拉非尼的生物等效性试验。

乐伐替尼（）于2015年在美国获得FDA批准用于甲状腺癌。2018年8月，非劣效性试验成功，获得FDA批准用于肝癌一线治疗适应症。2018年9月获批肝癌适应症。截至2019年6月，乐伐替尼在美国覆盖的适应症包括碘难治性分化型甲状腺腺癌一线治疗、晚期肾癌一线治疗和晚期肝癌一线治疗，且仅获批中国一线治疗肝癌。

乐伐替尼于2018年9月在中国上市，2018年第四季度开始销售。2018年中国销售收入达到1亿元，同期全球收入4.7亿美元，占全球市场份额12.3%。

乐伐替尼化合物的中国专利将于2021年到期，晶型专利将于2024年到期。截至2019年6月，正大天晴、科伦药业（-CN）等公司已完成或正在进行了乐伐替尼的生物等效性研究。

根据乐伐替尼全球多中心临床试验研究，乐伐替尼在提高总生存期（OS）方面与索拉非尼相似，在OS方面乐伐替尼不劣于索拉非尼。瓦替尼组的中位 OS 为 13.6 个月，索拉非尼组为 12.3 个月。

除了已经上市的索拉非尼和乐伐替尼之外，一些用于一线治疗晚期肝细胞癌的创新靶向治疗药物正处于临床开发过程中，这意味着泽井的多纳非尼将不仅是未来索拉非尼和非尼非的仿制药。乐伐替尼分流了部分负担能力较低的客户群，他们还面临来自潜在的肝癌一线治疗新药的竞争。

同时，根据索拉非尼2018年全球市场份额，全球治疗晚期肝癌一线药物的市场规模约为12亿美元，对于泽景生物来说并不是一个有吸引力的市场。

泽井生物正在研发的外用重组人凝血酶是一种重组蛋白药物，目前正处于III期临床试验阶段，用于治疗手术渗出和止血。外用重组人凝血酶采用较为复杂的基因重组技术，对工艺和产品质量控制要求较高，存在生产成本高和生产失败的风险。

外用重组人凝血酶是新一代外用止血药物，其竞争对手包括蛇毒血凝酶、人血/动物血源性凝血酶、纤维蛋白粘合剂。由于外用重组人凝血酶的抗出血药物市场较为成熟，其中蛇毒凝血酶和人血/动物血源性凝血酶已纳入医保，因此推测泽井生物研发的重组人凝血酶未来将进入市场。，其定价和市场接受度将受到负面影响。

据&报告显示，2018年中国蛇毒血凝酶销售额总计57.7亿元，占抗出血药市场的79.1%。同期酶类销售额5.3亿元，纤维蛋白粘合剂（凝血胶）销售额10亿元。

与多那非尼国内市场相比，重组人凝血酶外用的国内市场空间较大，但从泽晶预期上市进度来看，预计2021年提交nda，即利润释放时间为晚于多那非尼。Fini的利润发布时间点。

除了多纳非尼和外用重组人凝血酶产品外，泽晶生物还有盐酸杰克替尼、奥卡替尼、、、、、、等小分子靶向药物在临床试验中，但由于其预期的nda申请时间较晚且不确定性较大，所以暂时忽略这个市场空间的影响。

总体而言，多纳非尼和外用重组人凝血酶面临的竞争格局、市场份额和上市时间具有很大的负面影响。投资者需要更多时间耐心等待更确定的上市时间。，以进一步判断泽景生物是否具有投资价值。