捷思英达分子创新药A抑制剂VIC-1911在中国获批上市

5月16日，创世英达医药科技有限公司发布公告称，其小分子创新药A抑制剂VIC-1911通过国家药品监督管理局新药临床研究申请审查并获得临床批件() . 获批开展“A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对第三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学及特点的评价。阶段Ⅰ临床研究初步疗效”。此前，VIC-1911已获得中国1期临床批件，获批适应症与紫杉醇联合用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。

VIC-1911 是一种下一代、高选择性、细胞周期调节的激酶 A 抑制剂，在美国处于 I/II 期临床开发阶段。 VIC-1911已被临床证明没有明显的骨髓抑制副作用。目前处于国际领先第一梯队，具有国际创新潜力。

EGFR基因突变在中国肺癌患者中所占比例最高，每年新增病例约25万例。三种新的第三代EGFR抑制剂药物（奥希替尼、阿美替尼和福美替尼）已获准在中国上市。预计2027年奥希替尼全球销售额将达到93亿美元（，2022）。奥希替尼作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物（），比一、二代EGFR贵）小分子激酶抑制剂疗效较好，但在治疗8-13个月后也容易出现耐药性，临床前研究表明，VIC-1911与奥希替尼联用可显着改善奥希替尼的体内外疗效。西替尼的作用抑制其耐药机制的形成，吉斯英达在国内率先获批开展A抑制剂与奥希替尼联用的临床研究，有望克服第三代EGFR抑制剂在非小细胞群。肺癌患者的耐药问题具有重要的临床价值和广阔的市场前景。

关于创世纪科技

是一家专注于肿瘤精准治疗的新药研发公司。公司在国内拥有完整的小分子创新药物发现和开发技术平台。美国临床管理团队由成功研发多个创新药并具有跨国药企高管经验的行业精英组成。以临床需求和最新的转化医学研究成果为驱动， Inda致力于原创新药的开发。公司与中美两国最权威的临床医生和研究机构建立合作关系，持续开展前沿的转化医学研究和临床研究。吉斯印达现有产品管线以RAS/MAPK信号通路和细胞周期信号通路为主，其中核心管线包括A抑制剂VIC-1911（美国1/2临床研究阶段）、ERK抑制剂JSI-1187（中美临床试验）。 1期）和具有高血脑屏障渗透性的MEK抑制剂（美国临床1b/2a期）。