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2022年3月24日，日本武田制药研发的抗癌新药布加替尼（又称布加替尼）在中国获批上市，用于ALK突变阳性局部晚期患者的一线治疗或转移性非小细胞肺癌。
布加替尼是二代ALK突变肺癌靶向药，不久前，另一款国产二代ALK突变肺癌靶向药恩沙替尼（）也获批。一批一线治疗。两种抗癌药物形成阳性PK。
布加替尼()
通过（）研发，2016年5月， （）获得了该药在欧盟等28个国家的独家开发和商业化权。 2017年初，武田()收购了该公司，获得了()，活性成分也被翻译为，原品牌名称为。它是一种双重TKI抑制剂，可同时靶向间变性淋巴瘤激酶（ALK+）和表皮生长因子受体（EGFR+）
临床试验结果表明，布加替尼的疗效远超第一代靶向药物克唑替尼。布加替尼组和克唑替尼组的中位无进展生存期分别为 30.8 个月和 9.2 个月。
此外，布加替尼对肺癌脑转移的疗效也非常突出。布加替尼和克唑替尼对脑转移患者的有效率分别为：78% VS 26%；脑转移患者的中位无进展生存期为：24 个月 VS 5.6 个月， 将疾病进展或死亡的风险降低了 75%； 4 年总生存率：71% vs 44%，与克唑替尼相比， 将疾病进展或死亡风险降低了 57%。
在安全性方面，布加替尼组 3-4 级 AE 的总体发生率高于克唑替尼组：70% vs 56%。因此，安全性也是我们在布加替尼临床应用过程中需要密切关注的一个方面。
的最终 OS 分析和安全性概述。最终的 OS 分析结果与 ALEX 研究中显示的明确 OS 临床获益不同，该研究是艾乐替尼和克唑替尼的首次头对头比较，其中布加替尼和克唑替尼的 OS 曲线相互交叉，没有显着差异（HR 0.81）.
40.4 布加替尼组（0-52.4） 个月；15.2（0.1-5.克唑替尼组 7） 个月。最终 BIRC 评估时的颅内 PFS： 24 个月 vs 5.5 个月（P<0.0001）。
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