博安生物在华上市单抗为多瘤种治疗“金标准”贝伐珠

由绿叶制药集团控股子公司博安生物研发的抗肿瘤生物药布诺®（贝伐单抗注射液）于6月5日在中国正式上市。布诺®是博安生物在中国的首个研发成果晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌的治疗。上市会当天，博安生物与北京康盟公益基金会同步启动患者救助项目，汇聚各方力量，进一步提升患者用药可得性。

博宇诺®全国启动仪式

山东省肿瘤医院于金明院士、南京金陵医院秦树奎教授、哈尔滨血液科肿瘤研究所马军教授、中国医学科学院肿瘤医院史元凯教授、梁军教授等数百名专家学者北京大学国际医院教授、解放军总医院江泽飞教授、天津肿瘤医院郝继辉教授、北京康盟慈善基金会副理事长吴先飞等嘉宾出席上市仪式，并与杨等企业代表共同见证绿叶制药集团总裁荣兵、绿叶制药（中国）总裁谢文民、博安生物CEO蒋华、博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士。这个里程碑时刻。

博友诺®与原研药疗效相同，贝伐单抗是治疗多发性肿瘤的“金标准”。

贝伐单抗注射液是抗血管生成公司的代表药物，其原研药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌及其他实体瘤，疗效显着且安全性好，在长期临床应用中得到医生和患者的广泛认可。

® 是一种贝伐单抗的生物仿制药，在两项关键临床研究中与原研药进行了头对头比较，即健康志愿者的药代动力学比较 PK 研究，即对转移性患者的疗效、安全性和免疫原性的比较研究或复发性非鳞状非小细胞肺癌。两项研究均符合等效标准，证明博优诺®与原贝伐单抗的 PK 谱高度相似，具有相同的疗效、相似的安全性和相似的免疫原性。

（中国医学科学院肿瘤医院史元凯教授）

“在临床研究中，博宇诺®显示出良好的疗效。它在安全性和安全性方面与原研药高度相似。”博宇诺®Ⅲ期临床试验首席研究员、中国癌症基金会理事长、中国医学科学院肿瘤医院石元凯教授表示：“贝伐单抗生物类似药与原研药高度相似。研发是满足患者临床需求的重要途径。 ®的推出将为广大需要抗血管生成治疗的患者带来新的治疗选择，满足更多的药物需求。”

（博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士）

项目负责人、博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士在回顾博宇诺®的研发过程时表示：“博宇诺®遵循严谨的生物类似药研发路径，并全面证明该产品具有通过药学、非临床、临床研究等环节形成完整的证据链，在先进结构、理化性质、纯度、生物活性、非临床药代动力学、药效学、毒理学特征、临床药代动力学特征等方面与原研药保持一致随着博宇诺®的上市，进一步巩固了我们在生物药领域的研发和生产实力，期待通过不断的创新，为患者提供更多优质、实惠的生物药。 ”

救济项目同步启动，减轻患者治疗负担

近年来，中国的癌症病例数一直在增加。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的数据，2020年我国新发癌症数量将达到457万，占全球新发癌症数量的23.7%，排名世界第一；其中肺癌、结直肠癌位居我国新发癌症发病率前两位，2020年新发病例将分别达到约82万和56万。

抗血管生成药物是治疗恶性肿瘤不可缺少的手段之一。在非小细胞肺癌领域，贝伐单抗可与化疗、靶向治疗、免疫治疗联合使用；在结直肠癌领域，贝伐单抗联合化疗可用于转移性结直肠癌。一线、二线、交叉线、三线和转化疗法。此外，贝伐单抗与包括紫杉醇脂质体在内的紫杉醇类化疗药物联合应用也具有独特的优势。

（北京大学国际医院梁军教授）

北京大学国际医院梁军教授表示：“贝伐单抗可与其他多种治疗方式联合使用，其联合治疗模式具有诸多优势，在治疗如非小细胞肺癌和结直肠癌。基于这些疾病领域大量未被满足的治疗需求，我们期待博诺®能够惠及更多患者，帮助他们提高生活质量，延长生命。”

为进一步提高患者治疗的可及性和可负担性，博安生物与北京康盟慈善基金会联合发起“博优诺®患者救助项目”。该项目将在全国范围内开展，旨在为更多有需要的患者提供药物援助，有效减轻他们的经济负担。博安生物将无偿向北京康盟慈善基金会捐赠治疗药物博宇诺®，该基金会将负责项目的具体管理和运营，并为符合项目申请条件的患者提供慈善药物。

（“博优诺®患者救助项目”签约仪式

左：北京康盟慈善基金会副主席吴先飞

右：博安生物业务运营中心副总裁迟光明）

北京康盟公益基金会副会长吴先飞表示：“感谢博安生物的全力支持，希望通过‘博优诺®救治项目’，让更多的患者及时得到规范、持续的治疗，减少减轻经济负担，提高生活质量，与患者共克时艰。”

多方努力加速获得药物并基于创新服务全球患者

® 是博安生物的第一个生物抗体药物。自获批上市以来，为了尽快投入临床使用，从公布获批到首批出货仅用了10天时间，全国多地开出第一批处方。

在患者覆盖方面，博安生物通过自身的业务团队、商业资源和网络，积极提升核心市场患者的药品可及性；各省、市、自治区各县独家推广博宇诺®，致力于满足患者在更广阔市场的治疗需求。

（博安生物科技CEO蒋华）

“从生产、进入到销售等，我们都做到了，我们会积极准备，与所有合作伙伴合作，为服务患者而不懈努力。”博安生物CEO蒋华表示：“通过博诺®上市，博安生物打通了研发、临床、生产到商业化运营，构建了我们在生物制药领域的完整产业链能力，也为我们后续产品管线的高效推进打下了坚实的基础。”

目前，博安生物已开发出10多个具有国际知识产权保护的创新抗体，以及包括博宇诺®在内的8个生物类似药，并围绕细胞治疗等前沿技术领域积极布局。

（绿叶制药集团总裁杨荣兵）

“生物制药是绿叶制药集团当前和未来发展的战略领域之一。我们正在通过博安生物加快生物制药业务的全球布局，期待为中国乃至全球的患者提供更多优质的创新产品。”绿叶制药集团总裁杨荣兵总结道。

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