精准肿瘤学药物！KRASG12C抑制剂adagrasib治疗胰腺癌和胃肠道癌症：疾病控制率100%,再鼎医药引进中国！

Miratherapeutics最近在2022年美国临床肿瘤学会胃肠癌(ASCO胃肠癌)研讨会上宣布了KRYSTAL-1研究的2期队列的积极结果。本研究旨在评估KRASG12C抑制剂adagrassib (MRTX849) 600 mg每日两次(600mg BID)对先前接受治疗的胰腺导管腺癌和其他胃肠道(GI)肿瘤(包括胆管癌、阑尾癌、小肠癌、胃食管结合部癌和食道癌)患者的疗效。结果表明，阿达格雷司表现出显著的临床活性和广泛的疾病控制。

Adagrasib是一种高选择性、强效的口服小分子KRASG12C抑制剂，针对可持续靶向抑制进行了优化。这一特征对于kras 12c突变型癌症的治疗非常重要，因为kras 12c蛋白每24-48小时再生一次。目前，adagrasib正在被评估为单一疗法，与其他抗癌疗法联合用于晚期KRASG12C突变实体瘤患者，包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌和胰腺癌。

2021年6月，再鼎医药与Mirati达成价值3.38亿美元的许可协议，获得adagrasib在大中华区的开发和独家商业化权利。

会上宣布的结果如下：

3354截至2021年9月10日，纳入阿达格雷单用治疗组(n=30)的KRASG12C突变GI癌症患者亚组之前接受过至少2种全身性抗癌治疗，中位随访时间为6.3个月。

3354名可评估患者(n=27)中，客观缓解率(ORR)为41%，疾病控制率(DCR)为100%。在可评估的胰腺癌患者(n=10)中，缓解率(RR)为50%，包括1例未确认的部分缓解(PR)；中位缓解持续时间(mDOR)为7.0个月，中位随访时间为8.1个月。在其他胃肠道肿瘤患者(n=17)中，RR为35%，有2例未确认的PR。这些患者的mDOR为7.9个月，中位随访时间为6.3个月。

3354例胰腺癌患者的中位无进展生存期(mPFS)为6.6个月(95% 95%CI:1.0，9.7)，其他胃肠道肿瘤患者的中位无进展生存期为7.9个月(95% 95%CI:6.90-11.30)。

3354在该队列中评估的KRASG12C突变型胃肠道癌患者的总体亚组中，adagrasib具有良好的耐受性和可管理的安全性。在接受阿达格列西治疗的患者中，27%出现3/4级治疗相关不良事件(TRAE)，没有出现导致治疗中断的TRAE，也没有观察到5级TRAE。

KRYSTAL-1研究的研究员Tanios S . Bekaii Saab博士评论说：“胃肠道(GI)癌症是一些最常见的癌症。尽管近年来取得了一些进展，但它们仍然与较差的生存结果相关，特别是在KRASG12C突变的胃肠道肿瘤患者中。在ASCO胃肠会议上提供的新临床数据显示，KRASG12C抑制剂adagrasib在胰腺癌患者和其他胃肠肿瘤患者中显示出良好的临床活性。这些发现是基于之前报道的结直肠癌和胰腺癌中阿达格拉西阳性的临床数据，这些数据非常令人鼓舞，值得对阿达格拉西进行进一步研究。”

查尔斯M .鲍姆博士，创始人，总裁兼研发主管；Mirati Therapeutics的d博士说：“我们认为阿达格雷具有分化的分子特征，ASCO胃肠提供的数据进一步支持了其潜在的最佳特性。结果表明，阿达格雷西单药疗法在治疗KRASG12C突变胃肠癌患者中具有积极的临床活性，尤其是对胰腺癌选择有限的患者。我们将继续积极评价adagrasib作为单一药物，并将其与其他癌症药物联合使用，以帮助更多的癌症患者。”(Bioon.com生物谷)

原文：Mirati Therapeutics在Krasg12c突变的胃意向性癌症患者中进行的研究Al Adagrassib呈现出积极的临床数据

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