欢迎光临吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台!
2016年12月4-7日,第十七届世界肺癌大会(WCLC)在奥地利维也纳召开。当地时间12月6日上午的全体会议上,MD安德森癌症中心教授以“III of vs – for EGFR – ()”为主题,就奥希替尼与铂类培美曲塞的比较进行了报告。三、化疗治疗的临床研究()。
研究背景
() 是一种有效的、不可逆的、中枢神经系统活性的表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),它选择性地靶向具有耐药突变的 EGFR 突变。奥希替尼适用于局部晚期或转移性EGFR阳性。()是一项III期、开放标签、随机对照研究,比较奥希替尼和含铂化疗联合培美曲塞一线EGFR-TKI治疗失败后EGFR突变晚期患者的疗效和安全性。
研究内容
入组患者的主要情况是:
◆年龄≥18岁
◆携带EGFR突变
◆图像显示一线EGFR-TKI治疗后的疾病进展
◆组织活检阳性
◆允许无症状或稳定的中枢神经系统转移
患者被随机分配到奥希替尼治疗组(80mg,口服,每天一次)或铂+培美曲塞化疗组(培美曲塞/m,顺铂 75mg/m 或碳水化合物以 2:1 的比例)。 AUC5,每三周为一个周期,最多六个周期)。培美曲塞可用作维持治疗。
主要终点是研究人员的无进展生存期 (PFS),由 v1.1 评估。敏感性分析由 (BICR) 完成。
主要结果
研究共纳入419例患者,随机分为两个治疗组(奥希替尼组,n=279;铂-培美曲塞组,n=140)。两组的基线特征为平衡:女性占64%,亚洲人占65%,不吸烟者占68%,CNS转移34%,EGFR外显子19缺失占66%。
与铂类培美曲塞组相比,奥希替尼组患者的中位无进展生存期显着提高(HR=0.30),分别为4.4 vs. 10.1个月,该结果与BICR分析一致,在BICR分析中,奥希替尼组和铂类培美曲塞化疗组患者的中位PFS分别为11.0 vs 4.2月 (HR=0.28).
奥希替尼组患者的客观缓解率也明显优于联合化疗组,分别为71% vs 31%(OR=5.39);中位缓解持续时间为前者< @9.7 个月,而铂-培美曲塞组仅4.1 个月。
在安全性方面,奥希替尼组≥3次治疗相关不良事件(AEs)的发生率为6%(n=16),而铂类培美曲塞化疗组为34%(n=4< @6)。
奥希替尼组最常见的相关不良事件是腹泻 (29%) 和皮疹 (28%);铂-培美曲塞化疗组出现恶心 (47%) 和食欲不振 (32%)。
综上所述
对于一线EGFR-TKI治疗失败且EGFR突变阳性的晚期患者,奥希替尼的临床疗效优于铂类培美曲塞化疗,疾病进展风险降低70%。安全性数据与之前的临床试验一致,为此类患者建立了新的治疗标准。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话