一种靶向MUC1抗原抗原疫苗维持治疗-1在肺癌中高

它是一种针对MUC1糖蛋白抗原的疫苗，MUC-1在肺癌中高表达。

2018年世界肺癌大会报道，不能手术的III期非鳞状非小细胞肺癌患者在同步放化疗和巩固化疗后无进展接受贝伐单抗联合维持治疗，中位总生存期为42. 7 个月。

研究设计

研究分为两个阶段。第一阶段是放化疗。 68例患者首次接受紫杉醇+卡铂每周化疗和同步放疗，共6个周期。

如果患者病情没有进展，继续接受紫杉醇+卡铂巩固化疗，每3周一次，共2个周期，如果患者病情没有进展，进入第二阶段。

33 名患者进入研究的第二阶段并接受联合贝伐单抗的维持治疗。患者在首剂前 3 天接受单剂环磷酰胺和贝伐单抗治疗。

贝伐单抗以 25 mg/KG 的剂量通过静脉输注给药，每 21 天为一个周期。剂量为 806 mcg 皮下注射，在前 2 个周期的 1、8、15 天注射，在第 4 个周期的第 1 天注射。维持治疗长达 34 个周期。

每个治疗期间隔不超过4周，68例患者中只有33例接受了维持治疗。退出试验的原因是疾病进展和毒性。反应。

结果

33 名患者的中位维持治疗持续时间为 12 个周期，中位无进展生存期 (PFS) 为 14. 9 个月时，中位总生存期 (OS) 为 4< @2.7 个月，与之前报道的生存数据相比，这是一个很大的进步。

左图PFS曲线显示约20%的患者无长期疾病进展，右图为OS曲线，5年（60个月）生存率超过20%。

最常见的严重3级不良反应为高血压（6例），危险的4级不良反应包括1例脓毒症和1例AST/ALT比值升高（肝功能严重受损）。 )，致死性5级不良反应为食管溃疡/食管炎1例。此外，还有 1 人死亡原因不明。

研究人员认为 + 贝伐单抗方案的安全性是可以接受的。

同步放化疗后的免疫治疗可能更加多样化

研究结果显示不能手术的III期非小细胞肺癌如果在同步放化疗后病情没有进展，PD-L1单克隆抗体巩固治疗可以显着延长生存期，但PD-L1阴性和EGFR的总体生存获益-突变患者接受巩固治疗尚不清楚。

PD-L1阴性和EGFR突变的肿瘤免疫原性相对较弱，不易被免疫系统识别，因此此类患者可能需要接受肿瘤疫苗治疗，以使免疫系统更容易识别肿瘤。

肿瘤疫苗虽然使免疫系统更容易识别肿瘤，但不能解决免疫抑制问题，因此单一使用效果不明显。在该研究中，同步放化疗后疾病未进展的患者接受了疫苗治疗，与安慰剂组相比，中位总生存期显着增加（30.8 个月 vs.20.6 个月） .

该研究在同步放化疗和疫苗的基础上加入了贝伐单抗。我们知道贝伐单抗除了抗血管生成外，还能在一定程度上缓解免疫抑制。患者中位总生存期达到42.7个月可能与此有关。

但同步放化疗后加用贝伐珠单抗的不良反应比较大，甚至是致命的5级不良反应，所以采用疫苗+PD-1/PD-L1单克隆抗体方案可能会更好更安全。

参考资料：

1、 D. 等人。 II of with (L-) 和 in with III Non-Non-Cell Lung (NS-) ()。在 WCLC 2018.

2、 C 等人。 (L-) 用于 III 非细胞肺 ()：a、-、3。 . 2014 年 1 月；15 (1):59-68.

DOI：10.1016/-2045(13)-2