现有生物在研药物亦是一个关键的竞争因素？

在生物类似药方面，除了已上市的博诺，博安生物还在开发与安进原研药安嘉威®（地诺单抗）的生物类似药，命名为地诺单抗注射液；开发作为 - 的 ®（，O 药物）的生物仿制药；作为礼来公司的 ®（度拉鲁肽）等的生物仿制药开发。

关于公司生物类似药的市场前景，博安生物在招股说明书中表示，对于我们的候选生物类似药，预计将依靠专门的营销团队实施的营销策略所建立的成熟和良好的商业化能力，以及随着更多低成本生产与相关参考药物具有相似质量和功效的能力竞争。对于原研药或创新候选药物，竞争主要基于公司识别和解决新的或未满足的治疗需求的能力（无论是由于现有药物普遍缺乏，还是由于某些区域市场无法获得或负担不起药物） ) 可负担性，在后一种情况下，以可承受的价格提供候选药物也是一个关键的竞争因素。

现有的商业化能力能否打开市场？

生物仿制药是生物制药市场的重要组成部分。数据显示，2020年全球生物医药市场​​规模将接近3200亿美元，约占全球医药市场的三分之一。在欧洲，2020年生物制药市场占欧洲制药市场的40%，新的生物制药预计将从2014-2018年的每年13个增加到2021-2025年的每年27个。

此外，2021-2023 年生物类似药的机会相对较少，只有少数品牌药物失去了市场独占性。然而，在 2024-2029 年期间，生物制药市场的竞争格局将发生显着变化，约有 100 种生物制剂将失去市场独占性，这些生物制剂的销售额预计将超过 400 亿美元。

对欧洲五国生物类似药市场的分析结果表明：

一个是在监管政策方面：总体而言，监管机构和支付方为生物仿制药的上市和投保创造了积极的环境。在大多数情况下，生物仿制药从批准到正式上市需要不到 2 个月的时间。一般来说，临床治疗指南鼓励使用最新的生物仿制药，尤其是在未经治疗的患者中。

二是竞争压力方面：竞争程度占主导地位，单一制药公司中标的招标制度对可持续性构成风险。一次中标将限制医生的处方选择，降低市场对药企的吸引力，扰乱竞争秩序。瑞典的一项比较研究表明，当使用多次中标时，生物药物 DDD（定义的每日剂量）的平均净支出可能低于单次中标。由于医生也可能以更高的价格开出其他非推荐药物，因此多个产品投标可能会导致所有药物的价格下降。

第三是在激励方面：药品价格是一个重要因素。对于癌症患者，医生更倾向于开生物类似药而不是昂贵的创新药物。但对于皮肤病患者来说，由于新旧疗法的价格差距并不太大，医生开生物类似药的意愿并不高。此外，单一中标系统也会限制 HCP 的处方选择。

复宏复宏汉霖同样专注于生物类似药市场，旗下拥有汉曲优®（曲妥珠单抗）、汉力康®（利妥昔单抗）等重磅生物类似药产品。在谈及当前的市场布局策略时，复宏汉霖首席商务官、副总裁余诚此前向21世纪经济报道记者指出，生物类似药的先发优势至关重要。从现有产品来看，复宏汉霖生物类似药市场占有率较高。

在医院市场布局方面，招股书显示，截至2021年12月31日，博安生物的分销网络由138家分销商组成。它贯穿特定区域，延伸到中国800多家目标医院。截至2022年3月5日，其分销网络已覆盖全国979家目标医院。产品商业化对制药公司的业绩至关重要。

博安生物也在招股书中明确表示，博宇诺未来的发展还存在一些不确定性。比如能不能进入集采，对博宇诺的销量影响很大。如果博优诺在一个或多个地区没有中标，将无法销售给这些地区的医院和医疗机构。

根据具体情况，博安生物目前在商业化方面依赖于与第三方发起人的合作。 2021年5月，公司与就博诺优的推广权签订了为期五年的协议。 已获得博安生物抗肿瘤药物博优诺在中国大陆21个省、市、自治区的独家推广权。 2020年10月28日，博安生物与西方石油公司签署了为期10年的中国产品开发合作、推广和商业化协议。据此，欧康威视获得了博安生物在中国的独家推广权。

博安生物还表示，公司拥有一支专业的内部销售和营销团队，具有丰富的行业经验，可以进一步提升其商业化能力。博安生物目前在中国烟台拥有大型中试和商业生产基地（“烟台基地”），中试和商业生产的年生产能力分别为1700升和8000升。

在海外市场布局方面，博安生物此前曾披露，生物类似药竞争激烈。公司部分产品正在中国、美国、欧洲、日本多中心同步开发，希望在未来发挥更好的作用。协同支持在全球多个国家上市。然而，面对成熟的生物制药企业国际化不断受挫的现状，博安生物要想走好这条路，还需要做很长时间的准备。至于博安生物未来能否上市，还有待进一步考证。