年会揭晓|了仑伐替尼一线治疗不可手术切除的肝细胞癌

年会公布了乐伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的III期临床试验（研究）的成功“胜利结果”。该研究对我国肝癌患者的治疗具有重要意义，具体亚组分析数据将于今年9月29日的CSCO年会上公布。

来源丨医学肿瘤频道

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肝癌是“癌症之王”，治疗仍处于“标准医学”阶段

肝癌因其发病率高、多见、难治、预后差而被誉为“癌症之王”。据统计，全球每年约有81万新发肝癌病例，其中46万为中国患者。也就是说，中国肝癌的发病率超过世界的55%，死亡人数占世界的一半以上。

与其他实体瘤相比，肝癌有两个特殊的特点：

(1）在同一个病人，同时，在同一个器官，有两种不同的性质。肝病，即基础肝病和恶性肿瘤。两者相互影响，形成恶性循环。

(2）欧美肝癌的主要病因是丙肝，而我国肝癌患者多为丙肝。以乙肝为主，两者有明显差异，显着影响疗效和预后。

多年来，世界各地的学者开展了无数的基础研究、转化研究和临床试验，希望尽快克服肝癌这一顽固难题。但遗憾的是，与肺癌、乳腺癌和结直肠癌的研究进展相比，还有很大的差距。肝癌一直无法鉴定出有效的驱动基因，更别说准确有用的分子分型，盲目治疗。目前仍处于“标杆医疗”阶段。

2007年，抗血管生成分子靶向药物索拉非尼问世，成为全球首个也是迄今为止唯一的一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）分子靶向药物。这是晚期肝癌治疗的巨大进步，为肝癌分子靶向治疗打开了大门。遗憾的是，近十年来，虽然有不少小分子或大分子靶向药物在I期和II期临床试验中表现良好，但所有III期临床试验均以失败告终。

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乐伐替尼有望成为肝癌的新疗法

2017年美国肿瘤学会年会（ASCO）传来喜讯：卫材（日本）自主研发的乐伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）III期临床试验成功。乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1-3、成纤维细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂

这是继索拉非尼之后第二个成功治疗晚期肝癌的靶向药物，也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一取得阳性结果的III期临床研究。研究。

事实上，乐伐替尼已在晚期 HCC 的 II 期临床研究中显示出一些潜力，该研究发表在 2016 年 10 月的 of the 上。

该研究包括来自日本和韩国的 46 名晚期 HCC 患者，他们接受口服 12 mg，qd 治疗。结果显示，乐伐替尼的客观缓解率（ORR）为37%；疾病控制率（DCR）为78%；中位生存期 (mOS) 为 18.7 个月。

作为一项与索拉非尼进行的全球、多中心、随机、头对头比较，一项在全球招募了 95 4 uHCC 患者的对照、非劣效性 III 期临床研究。研究结果表明，达到了研究的主要终点， 组的中位 OS 在数值上比索拉非尼组更​​长（mOS：13.6 个月 vs. 12. 3个月）。 ，但尚未达到统计学意义）。

对于次要终点，乐伐替尼组的中位无进展生存期（mPFS：7.4 个月 vs. 3.7 个月），中位疾病进展时间（mTTP：8. 9 个月 vs. 3.7 个月）和客观缓解率（ORR：24% vs. 9%）明显优于索拉非尼组。在安全性方面，两组治疗的不良事件发生率（ ）相似。

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乐伐替尼，最适合中国肝癌患者的靶向药物

该研究的成功对亚洲，尤其是中国的肝癌患者具有重要意义。我国晚期肝癌的生存期短于欧美，而此前唯一靶向药物索拉非尼的临床研究表明，其对HBV相关肝癌的疗效不佳。在中国，HBV感染引起的肝癌占总病例数的90%以上。

根据秦教授在BEST OF ASCO大会上的介绍，乐伐替尼III期临床研究显示，其在中国肝癌患者和HBV相关肝癌中的疗效明显优于索拉非尼，提示乐伐替尼是比索拉非尼更有效。瓦替尼可能特别适合中国肝癌患者。

该研究的中方首席研究员、中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、解放军八一医院副院长、陆军肿瘤中心主任秦树奎教授

CSCO 预览

2017年CSCO大会将于9月27日至30日在厦门国际会议中心召开。

其中，9月29日上午10点42分至10点52分，秦树奎教授将做题为“in a 3 of in-line of with”的讲座，将公布亚组分析数据中国患者，敬请期待！