欢迎光临吉康旅!
赛可瑞是一种口服药物,它可阻断携带ROS-1基因突变肿瘤中ROS-1蛋白的活性,从而阻止NSCLC的生长和扩散。美国FDA于2016年3月11日批准赛可瑞(克唑替尼)用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。赛可瑞是首个、也是目前唯一获得FDA批准的用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物。
一项纳入50例ROS-1阳性转移性NSCLC患者的多中心、单臂研究评价了赛可瑞治疗ROS-1阳性肿瘤患者的安全性和有效性。患者每天服用两次赛可瑞以评估药物对肺癌的作用。试验主要评价指标为总体应答率,即肿瘤完全或部分缩小的患者占比。结果显示,66%的受试者NSCLC肿瘤完全或部分缩小,中位有效持续时间为18.3个月。
该研究的安全性结果与此前赛可瑞在1,669例ALK阳性转移性NSCLC患者试验数据基本一致。
赛可瑞最常见的副作用是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、肝病(转氨酶升高)、乏力、食欲下降、上呼吸道感染、头晕、手脚麻木或刺痛(神经疾病)。赛可瑞可导致严重的不良反应,包括肝病、危及生命或致命性肺部炎症、心跳异常、单眼或双眼部分或完全失明。
FDA授予赛可瑞扩大适应症申请突破性治疗资格和优先评审资格认定。这是两个独立的评审项目,旨在促进和加速可能使患有重大或危及生命疾病的患者受益的某些新药的开发和审批进程。赛可瑞还获得了孤儿药资格认定。赛可瑞的新适应症为携带罕见、难治的ROS-1基因突变患者提供了有价值的治疗选择,医务人员因此可以针对ROS-1阳性NSCLC患者采取更加个体化治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问赛可瑞
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
塞来替尼塞来替尼联合那武利优治疗ALK重排非小细胞肺癌的效果如何?
2022-09-22克唑替尼(Crizotinib,Xalkori)是一款值得重点关注的好药、重点药。作为一款从开始研究到上市时间最短的“传奇药物”,克唑替尼在抑制M...
在EML4–ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)模型中已经发现了致癌通路相关的PD-L1表达,因此在这类患者中使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivo...
ibrutinib(依鲁替尼)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批...
MET是一种由MET基因编码的受体酪氨酸激酶,许多癌症与MET受体途径的异常信号有关。METex14是一种公认的致癌驱动因素,在新诊断的晚期非小细胞...
原发性肝癌为全球第6位常见肿瘤,居癌症相关死亡原因的第4位,其中肝细胞肝癌(HCC)约占75%~85%。我国是HCC高发国家,乙肝(HBV)相关...