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贝伐珠单抗是一种靶向VEGF的单克隆抗体,对晚期黑色素瘤患者具有一定的治疗活性。2014年5月,《》发表的一篇文章评价了贝伐单抗辅助治疗对接受手术切除且复发风险高的黑色素瘤患者的疗效。结果表明,黑色素瘤患者可以很好地耐受贝伐单抗。
背景:贝伐单抗是一种靶向VEGF的单克隆抗体,对晚期黑色素瘤患者具有一定的治疗活性。我们旨在评估贝伐单抗作为黑色素瘤切除术后复发风险高的患者的辅助治疗的作用。我们报告了预先计划的中期分析的结果。
方法:2007 年 7 月 18 日至 2012 年 3 月 29 日期间,我们在英国 48 个研究中心进行了一项多中心、开放标签、随机对照的 3 期临床研究。美国联合肿瘤学委员会 (AJCC) IIB、IIC 和 III 期皮肤黑色素瘤患者的年龄为 16 岁或以上,并且一个集中的、基于计算机的最小化程序将使用一个集中的、基于计算机的最小化程序来对患者进行分类符合上述入组标准者按1:一组接受7.5 mg/kg贝伐珠单抗静脉滴注,每3周一个疗程,疗程为1年,另一组为观察组。根据原发肿瘤的厚度,淋巴结分期(按照AJCC分期标准),原发肿瘤的溃疡和患者的性别。主要终点是总生存期;次要终点包括无病生存期、远处转移间隔和生活质量。研究结果采用意向治疗分析法进行分析。本试验已在国际标准随机对照试验中注册,注册号为。
18)。36个月后,任何生活质量评分标准曲线下面积均无显着差异。3例药物不良反应被认为是严重和意外的:一名患者在第一次输注贝伐单抗后出现视神经炎,第二名患者出现持续性勃起功能障碍,第三名患者在接受两次贝伐单抗治疗后死于心包出血,但随后研究人员证实,该患者具有心血管事件的重要危险因素。
说明:黑色素瘤患者可以很好地耐受贝伐单抗治疗。需要更长时间的随访来确定主要终点在第 5 年的总生存期。
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