奥拉帕利有效期，olaparib 奥拉帕尼

时间：2022.05.25作者： 浏览次数：392

奥拉帕尼（又称奥拉帕利,英文名：Olaparib）于2020年1月获得FDA对HRRm mCRPC患者的优先审查，欧盟和其他司法管辖区正在进行监管审查。今年5月份，奥拉帕尼被美国FDA批准用于治疗前列腺癌。奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)能延长生存期吗？在接受恩扎鲁胺或阿比特龙并在同源重组修复中发挥作用的转移性抗阉割前列腺癌患者中，发现与恩扎鲁胺或阿比特龙相比，奥拉帕尼与更长的无进展生存期(PFS)、更好的反应措施和患者报告的终点相关。根据发表在《新英格兰医学杂志》上的第三期深度试验的结果。在BRCA1、BRCA2或ATM突变的转移性抗去势前列腺癌患者中，在接受新的激素制剂时病情进展，奥拉帕尼比医生选择恩扎鲁胺或阿比特龙可显著延长基于影像学的无进展生存期。

　　患者按2:1的比例接受奥拉帕尼或由医生选择的恩扎鲁胺或阿比特龙治疗。此外，根据符合条件的基因改变，符合试验条件的患者被纳入2个队列中的1个。队列A由245名患者组成，在BRCA1、BRCA2或ATM中至少有一种改变。由142名患者组成的队列B，在其他12个预先确定的基因中任何一个都有改变，这些预先确定的基因主要来自肿瘤组织。

　　然而，无论归因、剂量调整和因AEs而停药，奥拉帕尼的不良事件(AEs)的发生率3级或更高，均高于对照组。任何级别最常见的ae是贫血、恶心和奥拉帕尼引起的疲劳或虚弱，以及医生选择的治疗导致的疲劳或虚弱。奥拉帕尼组共报告了11例(4%的患者)肺栓塞，对照组为1例(1%)，但没有一例死亡。此外，没有报告的骨髓增生异常综合征或急性骨髓白血病。

　　发现证实了奥拉帕尼在转移性抗阉割性前列腺癌中抗肿瘤活性的1期和2期数据。重要的是，奥拉帕尼在其他预先指定基因发生改变的患者中显示活性，这些基因对同源重组修复有直接或间接的作用;详细的分析正在进行中。那吃奥拉帕尼一个月多少钱呢？奥拉帕尼有阿斯利康的原研药，也有仿制药，如果是吃阿斯利康的原研药，一个月需要4万多元，因为该药厂投入了大量的金钱才研发出这个药需要收回成本。如果是吃奥拉帕尼仿制药，就要亲民很多！

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