NetokVenetola联合阿托单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的研究资料

　　BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白，但肿瘤患者体内的BCL-2蛋白会阻止肿瘤细胞凋亡。而BCL-2抑制剂能使BCL-2蛋白失去活性。简单来说就是BCL-2过分表达，会隔离促凋亡蛋白进而阻止肿瘤细胞正常凋亡，而BCL-2抑制剂维奈托克(维奈克拉)会选择性与BCL-2结合，促使癌细胞正常死亡。维奈托克(Venclexta)往往通过与其他药物联用的方式达到针对疾病的更佳治疗方法，常见的联用中包括依鲁替尼(伊布替尼)和维奈托克(Venclexta)联用，利妥昔单抗与维奈托克(Venclexta)联用等。

　　维奈托克联合阿托珠单抗（obinutuzumab）新数据显示，在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中：与标准护理方案，苯丁酸氮芥（chlorambucil）+阿托珠单抗（obinutuzumab）（缩写：ClbG）相比，12个月固定疗程无化疗维奈托克（venetoclax）联合阿托珠单抗（obinutuzumab）组合方案（缩写：VenG），VenG显示出持久的临床益处，缓解率随着时间的推移而持续。新数据中还包括了微小残留病（MRD）结果，该疗效指标目前正成为一个潜在的替代终点。

　　CLL14是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机III期研究，与德国CLL研究组（DCLLSG）合作开展，旨在评估维奈托克（venetoclax）联合阿托珠单抗（obinutuzumab）组合方案（VenG）相对于标准护理方案苯丁酸氮芥（chlorambucil）+阿托珠单抗（obinutuzumab）（ClbG）一线治疗既往未接受治疗并且存在合并症的CLL患者的疗效和安全性。

　　研究共入组了432例患者，根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，所有这些患者先前均未治疗。研究中，患者接受12个月的固定时间治疗。主要终点是调查员根据iwCLL标准评估的无进展生存期（PFS），次要终点是独立审查委员会（IRC）评估的PFS、微小残留病（MRD）状态、总缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、总生存期、缓解持续时间、无事件生存期、下一次CLL治疗时间、安全性。

　　此次ASH年会上公布的数据显示，中位随访三年以上（39.57个月），当所有患者停止治疗至少两年时，估维奈托克（venetoclax）联合阿托珠单抗（obinutuzumab）组合方案显示出高缓解率，包括MRD阴性。具体为：

　　（1）在治疗结束（EOT）时，与ClbG方案组相比，VenG方案组在外周血（76%vs35%，p＜0.001）和骨髓（57%vs17%，p＜0.001）具有显著更高的MRD阴性率。MRD阴性表明采用一种特异性的、高度敏感的检测方法不能检测到癌症，其定义为：10000个白细胞中少于一个CLL细胞。

　　（2）在达到完全缓解（CR）患者中，VenG方案组与ClbG方案组相比外周血MRD阴性率显著更高（42%vs14%（p＜0.001）、骨髓MRD阴性率显著更高（34%vs11%，p＜0.001）。

　　（3）在这项最新分析中，与ClbG方案相比，固定疗程、无化疗VenG方案将疾病进展或死亡风险显著降低69%（研究调查员评估的PFS:HR=0.31；95%CI:0.22-0.44，p＜0.0001）。

　　（4）估维奈托克（venetoclax）联合阿托珠单抗（obinutuzumab）组合方案组最常见的3-4级不良事件是血液和淋巴系统级别以及感染。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)为急性髓性白血病患者生存期有何影响？

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