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波齐替尼当前临床试验集中用于治疗EGFR基因20号外显子插入突变的非小细胞肺癌,波齐替尼是一种在研的新型、口服泛EGFR / HER2抑制剂。波齐替尼最大耐受剂量是每天24mg一次,服用二周停一周或每天18mg一次,连续服用。
波齐替尼在临床试验中疗效及安全性数据如何?2018年世界肺癌大会(WCLC)上,首次公布了波奇替尼治疗EGFR/HER2基因20号外显子插入突变阳性,且经过多轮治疗晚期NSCLC患者的II期临床研究数据。
II期研究共入组50例EGFR 20号外显子插入突变患者、13例HER2 20号外显子插入突变患者,波奇替尼的治疗剂量为每日一次,每次16毫克(16mg QD)。数据显示:可评估疗效的44例EGFR突变患者,治疗客观缓解率为43%,疾病控制率为98%,患者的中位无进展生存期(PFS)为5.5个月;12例HER2突变患者客观缓解率为42%,中位PFS为5.1个月,疾病控制率为83%。
安全性上,波奇替尼治疗最常见的不良反应包括腹泻(总发生率69.8%,3/4级发生率17.5%,下同)、口腔黏膜炎(69.8%/1.6%)、甲沟炎(60.3%/9.5%)皮肤干燥(58.7%/-)、脱发(34.9%)、厌食(30.2%)等,治疗相关的3级以上不良事件发生率为56%,60%的患者因不良事件减量用药,2例患者因不良事件停药,但整体安全性仍处于可控范畴。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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