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改善OS是原发性肝癌(HCC)治疗的主要目标,而早期诊断及进展后生存延长(全身治疗中二线药物的使用),是OS不断延长的重要因素。因此,让更多患者有机会接受二线治疗,是延长总生存的关键。真实世界研究结果显示二线治疗可及患者比例约为50%~70%,HCC二线存在显著未被满足的治疗需求。
目前最新国外指南/国内规范仍然推荐TKI作为HCC全程管理的基础用药。2017年RESORCE研究开启HCC二线靶向治疗的先例,首次确立HCC二线靶向治疗标准。该研究结果显示:瑞戈非尼治疗OS达10.6个月,与安慰剂相比,死亡风险显著降低37%。研究探索性分析结果显示,索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗中位OS达26个月。
多项真实世界研究证实瑞戈非尼在HCC二线治疗中明确显著的疗效。韩国真实世界研究(2018)结果显示:瑞戈非尼二线治疗中位无进展生存期(PFS)达3.7个月,客观缓解率(ORR)为10%,12周疾病控制率(DCR)为58.2%,索拉非尼(N)序贯瑞戈非尼(S)全程治疗中位PFS 达10.2个月。日本真实世界研究结果显示:瑞戈非尼二线治疗中位OS达17.3个月,N-S序贯3年OS率58.4%。西班牙真实世界队列观察性研究结果显示:瑞戈非尼二线中位OS达12个月,N-S序贯中位OS达28个月。肝移植复发真实世界研究结果显示:瑞戈非尼能延缓肝移植术后复发患者疾病进展,延长肝移植术后复发患者OS达12.9个月,N-S序贯OS达38.4个月。REFINE研究的中期分析结果显示:瑞戈非尼的中位OS为13.2个月。韩国真实世界研究(2020年)结果显示:瑞戈非尼的PFS达3.2个月,OS达12.1个月,且未受到前线免疫检查点抑制剂治疗影响。 如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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