奥拉帕利片利普卓，brca1突变奥拉帕利

时间：2022.05.27作者： 浏览次数：341

　　卵巢癌是妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种，5年生存率最低，仅为39%，且七成患者会在3年内复发。过去三十年中，卵巢癌的治疗方案以手术和化疗为主，一直缺乏新的突破。事实上，除了传统治疗方案，维持疗法是晚期卵巢癌治疗中控制疾病进展的重要手段。利普卓获批一线维持治疗，将从治疗的初始干预阶段指导患者的个体化精准用药，有望长期缓解疾病进展的进程，这在我国卵巢癌精准治疗史上具有里程碑式的意义。利普卓(R)中国获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗,成为首个在中国获批的卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂，

　　阿斯利康与默沙东联合宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓(R)（英文商品名：Lynparza，通用名：利普卓）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，利普卓成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。

　　此次获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。研究结果显示，与安慰剂组相比，利普卓作为一线维持治疗，将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。经中位41个月随访后，利普卓组未达到无进展生存期（PFS）中位值，而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在利普卓组中，有60%的患者在3年内无疾病进展，而安慰剂组的比例为27%。

　　利普卓是阿斯利康和默沙东开展肿瘤创新药物战略合作的重要成果。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生表示：“利普卓作为国内首款获批的PARP抑制剂，突破性地将晚期卵巢癌治疗带入靶向治疗时代。利普卓的适应证进一步拓展，获批卵巢癌一线维持疗法，再次印证了阿斯利康立足中国患者痛点和诉求，提供‘以患者为中心’的疾病解决方案的决心与行动力。未来，我们将紧密携手政府及行业伙伴，进一步探索卵巢癌领域的诊疗一体化建设，为患者带来从预防、诊断到治疗、康复的全病程管理方案，助力提升中国女性肿瘤诊疗水平。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！