年龄会影响RuCappagliRUCAPARIB的临床治疗效果吗？

　　2018年美国食品药品监督管理局（FDA）批准卢卡帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗的维持治疗。ARIEL3是卢卡帕利维持治疗铂敏感复发性卵巢癌的随机Ⅲ期研究，该研究的初步结果既往已经报道，显示卢卡帕利显著改善铂敏感复发卵巢癌的无进展生存。

　　本次SGO大会上，研究者对研究3个不同年龄组患者进行事后分析，评估年龄对卢卡帕利疗效和安全性的影响。亚组分析基于患者的基线年龄分为3组：＜65岁，65~74岁或≥75岁。在意向性治疗人群中（ITT人群，即所有随机患者），对每个亚组患者进行PFS和安全性分析。疗效和安全性分析的截止日期分别为2017年4月15日和2017年8月15日。年龄＜65岁的患者，携带胚系或体细胞BRCA突变率[卢卡帕利组，n=96（40.5%）；安慰剂组，n=49（41.9%）]高于年龄65~74岁[卢卡帕利组，n=29（25.7%）；安慰剂组，n=15（23.4%）]或年龄>75岁组[卢卡帕利组，n=5（20.0%）；安慰剂组，n=2（25.0%）]。

　　在年龄<65岁的ITT人群中，研究者评估的中位PFS,卢卡帕利组（n=237）和安慰剂组（n=117）分别为11.1个月和5.4个月（HR = 0.33）；在年龄65~74岁的ITT人群中，研究者评估的中位PFS,卢卡帕利组（n=113）和安慰剂组（n=64）分别为8.3个月和5.3个月（HR = 0.43）；在年龄≥75岁的ITT人群中，研究者评估的中位PFS,卢卡帕利组（n=25）和安慰剂组（n=8）分别为9.2个月和5.5个月（HR = 0.47）。各年龄组最常见（发生率≥35%）的治疗相关不良事件（任意级别和≥3级）、剂量调整（如剂量中止和/或剂量减低）和治疗终止的患者比例总结.卢卡帕利组最常见的非血液学毒性包括恶心、无力和呕吐；最常见的血液学毒性包括贫血和血小板减低。通过对探索性进展后终点分析结果显示，在复发性卵巢癌患者进展后，卢卡帕利维持治疗具有持久的临床获益，且无论患者的年龄分组，卢卡帕利维持治疗对比安慰剂均能改善患者的中位PFS,降低进展风险。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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