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2022年美国皮肤病学会年会:礼来公司公布了巴瑞克替尼(Olumiant)52周的治疗数据,为这一JAK抑制剂稳固业内公认的首款斑秃治疗药物地位再添一锤。在过去一年的大部分时间中,礼来公司都在努力为JAK抑制剂巴瑞克替尼(Olumiant)争取获得行业首款治疗斑秃(AA)的许可。现在,这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司正在为巴瑞克替尼(Olumiant)治疗脱发的潜力做另一项补充工作,继续使用4个月的数据显示,在接受更高剂量治疗的近一半患者中,其头发再生指标得到了改善。
礼来公司宣称,在进一步对两项3期临床试验(Brave-AA1和Brave-AA2)结果进行分析时,根据《脱发严重程度工具(SALT)》的测算,在服用4mg巴瑞克替尼(Olumiant)的患者中,有39%的人曾经历过“显着的”头皮毛发再生。礼来解释说,公司将显着再生定义为SALT分数达到20分,这意味着80%乃至更高的头皮毛发覆盖率。在同一组患者中,大约74%的患者的头皮在一年后达到了九成的头发覆盖率。
只有22.6%的脱发患者在服用2毫克剂量的巴瑞克替尼(Olumiant)后,头皮毛发“显着”再生。其中大约三分之二的患者的头发覆盖率达到九成。在眉毛和睫毛毛发再生方面,不同剂量的药物效果相似。超过五分之二的服用了4毫克巴瑞克替尼(Olumiant)的患者在进入研究前出现过“严重”的眉毛和睫毛脱落,现在他们“看到了眉毛和睫毛再生,浓浓密密地或略微有一点点稀疏,”礼来公司说。
该公司补充说,对于服用2毫克剂量的患者,分别有超过五分之一和四分之一的患者眉毛和睫毛重新生长,或重新生长时伴有程度非常小的稀疏。新发布的52周数据,是基于礼来公司2021年3月至4月发布的36周数据。这些成果简直就是“举世瞩目”,礼来公司全球免疫发展和医学事务副总裁Lotus Mallbris医学博士在最近的一次采访中说。Mallbris表示,凭借Brave-AA1和Brave-AA2全年的数据,即便不能上市,礼来公司也要于2022年在美国、欧洲和日本获得批准。
如果能将斑秃根治,巴瑞克替尼(Olumiant)将成为第一个被批准专门用于治疗自身免疫性疾病的治疗方法。Mallbris解释说,目前,患者通常用美容解决方案来治疗疾病,例如假发、假眉毛、假睫毛。另一些则依赖于超说明书用药,比如在头皮上注射令人不适的皮质类固醇。与此同时,巴瑞克替尼(Olumiant)不仅将成为斑秃的第一个定制治疗选择,而且由于其简单的口服剂量,它也将比注射治疗更方便,她补充道。
如果巴瑞克替尼(Olumiant)能治疗斑秃,那么礼来公司将不再需要说服医生和患者相信脱发是一种需要药物治疗的疾病。Mallbris解释说,鉴于目前缺乏治疗方案,许多斑秃患者已经“在临床治疗中迷失”。听Mallbris说,目前斑秃患者的治疗途径可能“非常具有挑战性”,因为许多人感到“(治疗)无望”而完全不再接受治疗了。Mallbris承认,由于有太多的斑秃患者被忽略了,礼来公司对患病总人数只是“粗略的”估计。礼来公司表示,全球大约有1.47亿人患有或将患上斑秃,其中70万至90万人患有严重疾病。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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