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尼达尼布Nintedanib是一种抑制多种受体酪氨酸激酶(RTK)和非受体酪氨酸激酶(nRTK)的小分子。Nintedanib抑制以下RTK:血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α和β,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3,血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3和Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3)。其中,FGFR,PDGFR和VEGFR与IPF发病机理有关。尼达尼布与这些受体的三磷酸腺苷(ATP)结合口袋竞争性结合,并阻断细胞内信号传导,这对于成纤维细胞的增殖,迁移和转化是至关重要的,代表了IPF病理学的基本机制。此外,尼达尼布抑制以下nRTK:Lck,Lyn和Src激酶。FLT3和nRTK抑制对IPF功效的贡献是未知的。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)胶囊,用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。
尼达尼布是首个也是唯一一个获FDA批准治疗这种罕见肺部疾病的药物。此前,尼达尼布已在美国和70多个国家被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,并已被证明可通过降低肺功能的年下降率(如用用力肺活量[FVC]所测量的)来减缓IPF的进展。另外,nintedanib也已获批用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,其品牌名为Vargatef。
硬皮症(scleroderma)是一种造成身体各处的组织(包括肺部和其它器官)变厚和生成瘢痕组织的罕见疾病。间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾病,是硬皮症最常见的疾病表现。SSc-ILD是一种进行性肺病,患者肺功能逐渐下降,可能危及生命。ILD是导致硬皮症患者死亡的首要原因,由于肺功能逐渐下降,最终患者的肺部无法为心脏提供足够氧气。
尼达尼布已经获得FDA批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这也是一种肺间质出现病变的疾病。尼达尼布治疗SSc-ILD的疗效和安全性在名为SENSCIS的随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验中得到证实。总计576名患者参加了这一试验,在52周的临床试验结束时,接受尼达尼布治疗的患者用力肺活量(FVC)下降速度为52.4毫升/年,安慰剂组为93.3毫升/年(p=0.04)。这意味着尼达尼布将患者肺功能下降幅度减少了44%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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