AbolALPELISIB对晚期乳腺癌患者的临床疗效如何？

时间：2022.05.30作者： 浏览次数：265

　　阿博利布与氟维司群联合，用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性，人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-），PIK3CA-突变，在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。

　　在 SOLAR-1 临床试验中，阿博利布 (alpelisib, 即BYL719) 联用氟维司群治疗携带PIK3CA突变的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者与单用氟维司群相比，中位无进展生存期 (PFS) 增加了近一倍（11.0 与 5.7 个月）。FDA 是根据试验 SOLAR-1 的结果作出批准。该试验显示，阿博利布联合氟维司群治疗携带 PIK3CA 突变的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者与单用氟维司群相比，中位无进展生存期 (PFS) 增加了近一倍（两种疗法的中位 PFS 分别为 11.0 个月和 5.7 个月；HR=0.65，95% CI:0.50-0.85；p<0.001）2.阿博利布在预先规定的各亚组中均得出一致的 PFS 结果，包括之前接受 CDK4/6 抑制剂治疗的患者2,3.

　　对于携带 PIK3CA 突变的患者，阿博利布与氟维司群联合用药时，客观缓解率 (ORR)，即肿瘤体积缩小至少达 30%的患者比例（肿瘤可测量的患者），比单用氟维司群组增加了一倍以上（联合用药组和单用氟维司群组的ORR分别为35.7%、16.2%，p=0.0002）.阿博利布包括实验室异常（全部，发病率≥20％），葡萄糖增加，肌酐增加，腹泻，皮疹，淋巴细胞计数减少，GGT增加，恶心，ALT增加，疲劳，血红蛋白减少，脂肪酶增加，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重下降，钙减少，血糖下降，aPTT延长，脱发。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！