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脑转移治疗的金标准是局部治疗,包括立体定向放射外科治疗、全脑放疗和外科手术治疗。脑转移RCC患者的体力状态较差,且通常需马上进行局部治疗,因此,靶向治疗的大部分临床试验通常将这类患者排除在外。
目前对于脑转移RCC患者,大多数靶向药物的抗肿瘤疗效数据来自回顾性研究、前瞻性单臂临床研究。卡博替尼是一种多靶点小分子TKI,可靶向多个靶点,包括VEGFR2、MET、AXL、RET和KIT,通常这些信号通路介导肿瘤细胞存活、转移和肿瘤血管生成。基于一项II期前瞻性研究,卡博替尼单药已成为晚期RCC患者的治疗方案之一。但前瞻性临床研究均不允许纳入进展性脑转移患者。在3个单例病例报告和12例患者的小型回顾性研究中,卡博替尼显示出初步结果,研究提示卡博替尼有穿过血脑屏障并治疗脑转移的潜力。
这是一项国际化、多中心回顾性队列研究,纳入2014年1月至2020年10期间15个国际医疗中心的脑转移RCC患者。研究分为两个队列,队列A纳入卡博替尼治疗开始时进展性脑转移患者,并且过去2个月内无脑定向局部治疗。队列B纳入卡博替尼治疗开始时稳定性脑转移患者,或同时接受脑定向局部治疗的进展性脑转移患者。研究评估了颅内和颅外客观缓解率(ORR)、至治疗失败时间(TTF)和总生存期(OS)和安全性。
研究共纳入4个国家15个国际中心接受卡博替尼治疗的88例脑转移晚期RCC患者。其中,A队列有33例(38%)患者在开始卡博替尼治疗时有颅内进展并且无伴随脑定向局部治疗。B队列纳入55例(62%)患者。队列A中,既往脑定向局部治疗至卡博替尼开始治疗的中位时间为5个月。队列B中,64%(35/55)患者有影像学确认的颅内进展并伴随脑定向局部治疗,36%(20/55)患者在开始卡博替尼治疗时为稳定性脑转移。总体上,大部分患者为男性(78%),且体力状况较好。
队列A的颅内ORR为55%,其中3例患者完全缓解(CR),14例患者部分缓解(PR)。10例患者的最佳缓解为疾病稳定,4例患者未显示临床反应,且发生初步进展。2例患者由于病灶<5mm而无法评估颅内治疗反应。3例颅内CR患者均为肾透明细胞癌:2例患者出现独立脑病灶(分别为16mm和7mm),1例患者出现2个脑病灶。A队列6个月颅内进展率为25%。队列B的颅内ORR为47%,其中,1例患者达到CR,24例患者达到PR。6例患者的最佳缓解为进展性颅内疾病,既往均接受了脑定向局部治疗。2例患者无法评估。接受伴随放疗患者的ORR为54%(19/35)。队列B的6个月颅内进展率为15%。软脑膜疾病患者亚组(n=9)中,卡博替尼颅内(实质和软脑膜疾病)和颅外反应率分别为56%和44%,中位OS为12个月。
队列A的颅外ORR为48%,16例患者达到PR,在17例颅内缓解的患者中,11例患者达到颅外缓解,6例为颅外稳定性疾病。中位TTF为8.9个月,中位OS为15个月。队列B的颅外ORR为38%,其中1例达到CR,24例达到PR。在25例颅内缓解的患者中,14例患者达到颅外缓解,8例达到颅外稳定性疾病。中位TTF为9.7个月,中位OS为16个月。
超过30%的患者发生最常见的治疗相关不良事件,包括疲劳(n=68[77%])、腹泻(n=40[46%])、掌跖感觉丧失性红斑综合征(n=28[32%])和恶心(n=27[31%])。15例患者发生3级或4级治疗相关不良事件,最常见的是疲劳(n=6[7%])和粘膜炎(n=4[5%])。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)治疗不同类型肺癌的临床研究数据
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