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免疫刺激伊洛珠单抗联合来那度胺和地塞米松已被证明对复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效。免疫调节剂泊马明联合地塞米松已被证明对未经来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗的多发性骨髓瘤患者有效。将对来那度胺和蛋白酶抑制剂无效或复发或难治的多发性骨髓瘤患者随机分为两组。埃罗替单抗组采用埃罗替单抗联合帕多明和地塞米松治疗。对照组仅用帕米膦酸二钠和地塞米松治疗。这项研究的主要指标是患者的无进展生存期。共有117名患者被纳入研究,并被随机分配到elotuzumab组(60名患者)或对照组(57名患者)。经过最短9.1个月的随访,elotuzumab组的中位无进展生存期为10.3个月,对照组为4.7个月。与对照组相比,elotuzumab组疾病进展或死亡的风险比为0.54(95%置信区间,0.34-0.86;P=0.008)厄洛替单抗组总有效率为53%,对照组总有效率为26%(比值3.25;95%置信区间,1.49-7.11)最常见的3级或4级不良事件为中性粒细胞减少(伊洛珠单抗组为13%,对照组为27%)、贫血(10%至20%)和高血糖(8%至7%)。每组65%的患者被感染。elotuzumab组有3名患者(5%)出现输注反应。
结论:在未接受来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗的多发性骨髓瘤患者中,与仅接受来那度胺和地塞米松治疗的患者相比,接受elotuzumab联合pomadom和地塞米松治疗的患者的疾病进展或死亡风险显著降低。
泊马明的药学细节
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