bosinipalbocilib联合来曲唑还是乳腺癌患者的新辅助治疗？

时间：2022.05.31作者： 浏览次数：211

　　帕博西尼（别名：帕博西林，哌柏西利，爱博新）是一款于2018年在我国获批上市的新药，主要用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。这也是我国周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。帕博西尼采用吃3周/停1周的给案，推荐剂量为125mg，口服，每天1次，连续服用21天，之后停药7天，28天为1个周期。帕博西尼可一直使用直至疾病进展或患者出现不耐受现象。帕博西尼应与食物同时服用，不要将胶囊打开、压碎或咀嚼，每天好在同一时间用药，如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。

　　除了作为额外的辅助治疗，CDK4/6 抑制剂联合内分泌疗法还可能是绝经后的高危型雌激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌患者化疗的较低毒性替代方案。

　　2期的NEOPAL试验是一项多中心、国际性、随机化的临床研究，主要终点分析显示，上述患者采用来曲唑-帕博西尼联合方案治疗的临床和病理反应与蒽环类-紫杉类药物序贯化疗的相当。NEOPAL试验的次要终点，包括无进展生存期（PFS）和无侵袭性疾病生存期（iDFS）。此外，还有该试验的探索性终点，包括总生存期（OS）和乳腺癌特异性的生存率（BCSS）。

　　在该试验中，共有106位患者被随机分至两组（各53位），接受了来曲唑-帕博西尼（实验组）治疗或化疗（对照组）。实验组和对照组的病理完全缓解率分别是3.8%和5.9%。实验组的53位患者中有23位接受了术后辅助化疗。中位随访了40.4个月后，共观察到了11例进展，其中3例在实验组，8例在对照组。两组间的PFS（HR 1.01, p=0.98）和iDFS（HR 0.83, p=0.71）均无显著差异。实验组和对照组的40个月PFS率分别是86.7%和89.9%。有无接受化疗的患者的预后在统计学上没有明显差异。