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达沙替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对BCR-ABL基因和SRC基因突变具有抗性。其片剂已被批准用于治疗儿童慢性髓细胞白血病。最近发表在权威杂志《美国医学会肿瘤学》上的一项三期随机临床试验显示，达沙替尼治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)的疗效优于伊马替尼。此外，研究表明，达沙替尼(Sprycel，Bristol-Myers Squibb)在不使用预防性脑照射的情况下，对中枢神经系统白血病具有良好的控制作用。
临床研究从中国20家医院招募了189名急性淋巴细胞白血病儿童(平均年龄7.8岁，四分位数偏差[IQR] 5.2-11.3岁，72%为男孩)，研究人员将这些儿童随机分为两组。第一组给予第二代ABL /SRC TKI达沙替尼(n=92)，每日剂量为80 mg/m2。在第二组中，第一代ABL TKI伊马替尼(n=97)以300 mg/m2的日剂量给药。所有儿童接受地塞米松治疗4天，醋酸泼尼松、长春新碱、盐酸多西环素和Pages治疗5-28天，环磷酰胺、阿糖胞苷和巯基嘌呤缓解后EFS(无事件生存率)治疗29-35天为主要终点。与不良反应相关的操作系统(总生存率)、复发和死亡被作为附加终点。中位随访时间为26.4个月(IQR，16.3-34.1)。
达沙替尼组4年累计复发率为19.8%；伊马替尼四年累计复发率为34.4%。单用达沙替尼的中枢神经系统复发风险低于伊马替尼(2.7% VS 8.4%)。
达沙替尼的药物详情
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