Tazverik治疗EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)有多有效？

时间：2022.05.31作者： 浏览次数：352

　　淋巴瘤是一种起源于造血淋巴组织的恶性肿瘤，是最常见的一种血液恶性肿瘤。由于肿瘤细胞可随淋巴和血液播散，故淋巴瘤可发生于身体的任何部位。我国淋巴瘤的发病率约6.68/10万，其发病率高于白血病而居血液恶性肿瘤之首。

　　虽然其定性是恶性肿瘤，但其实很多种淋巴瘤病程进展缓慢，呈惰性经过，且一部分类型的淋巴瘤经过系统规范的治疗可以被治愈，故而淋巴瘤被WHO定义为“可被治愈的肿瘤”。所以，我们在对这种疾病的认识上，不应再“谈癌色变”。

　　2021年06月24日卫材（Eisai）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Tazverik（他泽司他，200mg片剂），用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤（FL）患者，该药仅限于标准治疗不适用的情况下使用。

　　此次批准基于卫材在日本开展的一项多中心、开放标签、单臂临床II期试验（Study 206）的结果，以及Epizyme公司在日本境外开展的其他临床研究的结果。Study 206研究入组的是EZH2基因突变样的复发或难治性FL患者。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括安全性。

　　Study 206入组了复发或难治性EZH2基因突变阳性原发性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。结果显示，该研究达到了主要终点，并超过了预先设定的肿瘤缓解阈值，具有统计学意义：通过独立审查委员会（IRC）的评估结果，EZH2突变阳性复发或难治性FL患者（n=17）的总缓解率（ORR）为76.5%（90%CI:53.9-91.5）。该研究中观察到的治疗期不良事件（TEAE，发生率≥25%）包括：嗅觉障碍（52.9%）、鼻咽炎（35.3%）、淋巴细胞减少（29.4%）和血肌酸磷酸激酶升高（29.4%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！