索拉非尼nexavar联合镭-223能有效安全治疗转移性肾癌骨转移吗？

时间：2022.06.01作者： 浏览次数：373

镭-223是一种通过α-射线直接靶向作用于骨转病兆的药物。在ESMO 2017海报讨论会上，Bosse及其同事介绍了他们在肾细胞癌（mRCC）和骨转移患者中评估帕唑帕尼或索拉非尼联合镭-223治疗的初步研究结果。该研究的目的是研究镭-223与帕唑帕尼或索拉非尼联合的安全性，有效性和骨转换标记物。

　　在这项试验中，30名患者接受了治疗：未接受过治疗的患者接受帕唑帕尼800 mg/天 +镭-233（n = 15），治疗难治的患者接受索拉非尼400 mg BID +镭223（n = 15）。每月给予镭-223达6次输注。主要研究终点为骨转换标志物（骨特异性碱性磷酸酶，骨钙素，Ⅰ型前胶原C末端前肽（PICP）、Ⅰ型前胶原N末端前肽（PINP）），次要终点包括安全性，SRE率，发生SRE时间，客观缓解率（ORR），麻醉剂使用和存活率。

　　在这30例患者中，70％是透明细胞癌，17％是IMDC高风险和33％有肝转移。帕唑帕尼组和索拉非尼组分别有100％和65％的患者已发生SREs。与基线相比，在第2和第4周期所有骨转换标志物的中值变化显示出下降。 RECIST的最佳ORR为13％患者部分缓解，47％患者病情稳定。部分缓解和疾病稳定的患者在第二周期PINP下降≥50％。帕唑帕尼和索拉非尼治疗的患者治疗中位时间为3.6个月，无进展生存期分别为8.2个月。帕唑帕尼组患者的总生存期为11.9个月，索拉非尼组为8.7个月。研究中SRE的总体发生率为47％，包括帕唑帕尼组的67％和索拉非尼组的27％。没有剂量限制性毒性，治疗相关≥3级毒性的总体发生率为39.3％。