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结肠癌是癌症死亡的第二大原因。结肠是大肠的主要部分,负责食物和液体的一些消化。期结肠癌是指已经在结肠外扩散到腹部附近淋巴结,但尚未扩散到身体不同部位的癌症。虽然大部分期结肠癌患者在完全手术切除肿瘤后可能不会复发,但估计有50%-60%会复发,需要进一步治疗。辅助治疗,通常是化疗,用于根除手术后可能残留在体内的任何检测不到的癌细胞,从而降低癌症复发的风险。
促使美国食品和药物管理局扩大奥沙利铂批准范围的临床试验包括2246名确诊为期或期结肠癌的患者。所有患者都接受了手术切除肿瘤,然后接受辅助化疗。化疗方案为奥沙利铂/5-氟尿嘧啶/亚叶酸(FOLFOX4)或5-氟尿嘧啶/亚叶酸(DeGramont)。两组均每2周治疗1次,疗程6个月。治疗后4年左右,接受FOLFOX4方案的患者无癌生存期为76%,而接受DeGramont方案的患者无癌生存期为69%。在期结肠癌患者亚组中,FOLFOX4方案治疗患者约4年的无癌生存率为70%,而DeGramont方案治疗患者的无癌生存率为61%。不同方案治疗的患者总生存率相似。然而,需要更长的随访时间才能真正确定生存获益。
在接受FOLFOX4治疗的患者中,严重的副作用更常见,最常见的是白细胞水平低、恶心呕吐、腹泻和麻木或四肢瘫痪。
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