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ADJUVANT-CTONG1104是一项随机III期试验,该试验显示,在已切除肿瘤的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性II-IIIA期(N1-N2)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,吉非替尼辅助治疗与vinorellbine加顺铂(VP)相比,可显著提高无病生存期(DFS)。这篇文章主要报告了最终的总生存期(OS)结果。
来自27个地方的222名患者被1:1随机分配到吉非替尼组(n = 111)或VP组(n = 111)。纳入了已切除肿瘤的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC和EGFR激活突变的患者,接受吉非替尼24个月或VP每3周一次,共4个周期。主要终点是DFS(意向治疗人群)。次要终点包括OS、3年DFS率、5年(y)DFS率和5年OS率。对后续治疗数据进行了事后分析。中位随访时间为80.0个月。使用吉非替尼和VP的中位OS(ITT)分别为75.5个月和62.8个月;5年OS率分别为53.2%和51.2%。
在接受吉非替尼和VP的患者中,分别有68.4%和73.6%的患者在病情进展时进行了后续治疗。与没有后续治疗相比,后续靶向治疗对OS贡献最大。吉非替尼和VP最新的3年DFS率分别为39.6%和32. 5%,使用吉非替尼和VP的5年DFS率分别为22. 6%和23.2%。在早期NSCLC和EGFR突变的患者中,吉非替尼的辅助治疗显示出比化疗更好的DFS.虽然这种DFS优势并没有转化为显著的OS差异,但与历史数据相比,吉非替尼辅助治疗的OS是该患者群体中观察到的最长的OS之一。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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