卵巢癌靶向药尼拉帕利BRCA，胰腺癌靶向药 奥拉帕尼

胰腺癌是一种致命的癌症，它是全球第十二大最常见的癌症，第七大癌症死亡原因。该疾病在最常见的癌症中存活率最低，几乎在每个国家中五年存活率（2-9％）仅为个位数。由于早期阶段往往没有症状，或症状是非特异性的，它的诊断通常发生在不可治愈的阶段。大约80％的胰腺癌患者在疾病转移时被确诊，因此平均生存期不到一年。尽管治疗取得了进步，但几十年来在诊断和治疗方面几乎没有改善。目前的治疗方法是手术（只有大约10％至20％的患者有资格参加）、化学疗法和放射疗法，这突出表明了对于更有效治疗选择的关键性医疗需求未得到满足。今天，对于生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者，奥拉帕尼(Olaparib)的批准为他们提供了令人兴奋的新治疗选择。

　　POLO是III期随机，双盲，安慰剂对照，多中心试验，进行奥拉帕尼(Olaparib)（每日两次，每次 300mg）维持性单一疗法与安慰剂的比较研究。该试验有154例gBRCAm转移性胰腺癌的患者，在一线铂类化学疗法未取得进展。患者被随机（3：2）接受奥拉帕尼(Olaparib)或安慰剂治疗，直至疾病进展。主要终点是无进展生存时间（PFS），主要次要终点包括总生存期、至第二种疾病进展的时间、总体缓解率和与健康相关的生活质量。

　　结果显示，无进展生存期在统计学上具显着且具有临床意义的改善。对于患有gBRCAm转移性胰腺癌的患者，奥拉帕尼(Olaparib)将其无疾病进展或死亡的生存时间几乎翻倍，中位数达到7.4个月，而安慰剂组为3.8个月。并且降低了风险疾病进展，死亡的发生率降低了47％。

　　在一系列具有临床意义的终点中，始终可以看到使用奥拉帕尼(Olaparib)进行维持的好处。在基线时可测量疾病的患者中，有23％的患者对奥拉帕尼(Olaparib)有反应，而比安慰剂为12％；中位治疗时间超过两年，而在安慰剂为3.7个月。对于次要终点，奥拉帕尼(Olaparib)的总体生存期（OS）为18.9个月，而安慰剂为18.1个月，但未达到统计学显着性意义。

　　奥拉帕尼(Olaparib)在POLO试验中的安全性和耐受性与先前临床试验中观察到的一致。根据POLO的结果，国家综合癌症网络（NCCN）指南于2019年7月进行了更新，以推荐奥拉帕尼(Olaparib)作为gBRCAm胰腺癌的维持治疗方法。

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