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葛兰素史克的口服PARP抑制剂倪拉帕利,(倪拉帕利)补充新药申请(sNDA)已被美国美国食品药品监督管理局接受,符合优先审评条件。该药物用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者至少接受过三种化疗,且存在BRCA基因突变或同源重组缺陷(在最近一次化疗中,HRD癌已进展半年以上)。
根据QUADRA二期研究结果,47例患者中有13例(28%)取得了整体疗效,中位无进展生存期为5.5个月,中位缓解持续时间为9.2个月。一般来说,无论患者是否存在BRCA突变,只要患者对化疗敏感,化疗后病情缓解,雷帕利都可以作为维持治疗,防止复发。需要补充的是,铂类化疗是卵巢癌的常规治疗方法。卵巢癌患者治疗效果好,但容易复发。然而,只有大约25%的患者有BRCA突变。如果只有变异的患者才有效果,大多数患者不会使用这种药物,那就太可惜了。
雷帕利的另一个优点是每天只需口服一次,而其他PARP抑制剂则需要多次服用。NiRapali并不是第一个PARP抑制剂。在被批准用于维持治疗后,它很快成为美国卵巢癌患者的热门药物。
倪拉帕利的药物详情
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