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肺癌患者EGFR突变,主要有四种类型,外显子18点突变,外显子19缺失突变,外显子20插入突变,外显子21点突变,其中EGFR基因的20外显子插入突变比率约占其他类型的4%-10%,多数的插入位置位于M766氨基酸后,该突变可以激活激酶活性和下游信号通路,促进细胞存活、侵袭和肿瘤发生。目前莫博替尼(EXKIVITY、mobocertinib、代号TAK-788)是专门针对EGFR和HER2基因20号外显子突变,而设计的首款特异性靶向药。
莫博替尼用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者,这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法,具有重大意义且疗效显著。FDA(美国食品药品监督管理局)批准是基于莫博替尼 1/2 期试验的积极结果定论的,入组的114名经过铂类治疗的 EGFR Exon20 插入和非小细胞肺癌患者接受莫博替尼(TAK-788)的治疗。
在2021年ASCO大会上公布的最新结果显示,研究者评估莫博替尼(TAK-788)治疗的整体缓解率为35%,独立评审委员会评估的整体缓解率为28%;患者中位无进展生存期为7.3个月;中位总生存期 (OS)为24 个月。从这些数据可得出,在非小细胞肺癌靶点突变中功不可没。非小细胞肺癌,存在ex20ins突变的患者,终于不用再为第一、二、三代EGFR抑制剂耐药而无路可走,新药新方案已经在来的路上了。
莫博替尼的安全性可控,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲下降(32%)、皮肤干燥(30%)和呕吐(30%)。3级及以上TRAEs(≥5%)为腹泻(21%)。19例(17%)患者因AEs停药,最常见的导致停药AEs是腹泻(4%)和恶心(4%)。
莫博替尼的获批,是在非小细胞肺癌EGFR外显子20突变中的一项重大进步,而同时也为患者带来了新希望。我们期待在未来,肺癌更多的新靶点、新药物、新疗法选择被研究出来,让肺癌不再成为不能攻克的疾病,更多的患者能够受益,延长生命周期。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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