尼拉帕尼雷帕利单药治疗晚期上皮性卵巢癌的临床试验结果

在妇科肿瘤中，卵巢癌具有高致死率、高复发率、晚期患者化疗易耐药等特点，严重困扰着妇科肿瘤医生和学者。现阶段，卵巢癌的标准治疗方法是以手术为主，辅以术后化疗以及靶向治疗。其中，最优化的减瘤手术（R0切除）对于改善卵巢癌患者预后来说至关重要。

　　传统的以铂类为主的新辅助化疗是增加晚期卵巢癌手术治疗机会的重要手段，可以减少手术的难度，使患者较容易达到最优化减瘤手术。但在最近的研究中指出，新辅助化疗后进行间歇减瘤手术达到R0切除的患者生存率与未经新辅助化疗直接进行初次减瘤手术达到R1切除的患者生存率相当，提示新辅助化疗造成的手术难度的减少对患者来说获益不大。究其原因，可能是因为新辅助化疗会诱导肿瘤细胞的化疗耐药，导致肿瘤的耐药性增加。因此，我们需要更有效的新辅助治疗方案来避免新辅助化疗带来的铂耐药，同时解决部分晚期卵巢癌患者诊断时不能接受最优化减瘤手术的的的问题。PARP抑制剂是卵巢癌中最有潜力的靶向治疗药物之一，能抑制肿瘤细胞DNA单链损伤修复，导致DNA单链损伤的蓄积，引发DNA双链断裂，在DNA同源重组修复缺陷的肿瘤细胞中，产生“合成致死”的作用，是携带BRCA1/BRCA2突变或其他同源重组缺陷的卵巢癌患者治疗的新希望。

　　而尼拉帕利是一种有高选择性和高活性的PARP-1和PARP-2抑制的口服制剂， 在用于一线全人群和铂敏感复发人群的维持治疗、以及铂敏感复发后单药治疗均取得了令人欣喜的疗效。

　　将PARP抑制剂用于新辅助治疗一方面可以减小手术难度，使不可手术的卵巢癌患者获得手术机会，较容易达到最优化减瘤手术，另一方面可以减少铂耐药，增加患者的铂敏感性，使患者最大程度的从减瘤手术和术后化疗中获益，从而改善患者的预后。基于此我们开展了一项单臂、前瞻性、多中心临床研究，旨在评估尼拉帕利单药新辅助治疗晚期卵巢癌的安全性与疗效。本研究纳入了存在同源重组修复通路突变（HRRm）的FIGO III期或IV期不适合接受初次减瘤术的晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者（经影像学评估或腹腔镜下评估不能达到最优减瘤手术（亦称R0减瘤术）治疗或不可耐受手术），研究的主要终点是R0切除率及客观缓解率（ORR）。这项研究基因检测及尼拉帕利药物全免费，对于患者而言可以节省几万元的费用，对于临床医生而言则提供了新的方案。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 尼拉帕利