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FDA批准了一款新的激酶抑制剂达克替尼（商品名：VIZIMPRO），一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌患者。相比我们熟悉的吉非替尼，达克替尼将患者死亡或疾病进展的风险降低了，下面看试验数据：
达克替尼的疗效和安全性是在ARCHER 1050试验中确定。这是一项随机、多中心的国际性开放研究。试验纳入452名未接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者，这些患者都有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变，他们被随机分为两组，一组接受达克替尼治疗，一组接受吉非替尼治疗。结果显示，与吉非替尼相比，达克替尼显著延长了患者的疾病无进展生存期。达克替尼组的中位无进展生存期为14.7个月，而吉非替尼组为9.2个月。另外，达克替尼组的疗效持续时间更长，为14.8个月，而吉非替尼组只有8.3个月。达克替尼组常见的副作用包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥等。
该试验的主要研究员、香港中文大学临床肿瘤科主席Tony Mok说道：“EGFR突变非小细胞肺癌十分常见，尤其是在亚洲人群中。ARCHER 1050试验的结果表明，可以考虑将达克替尼作为EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变患者的一线治疗方案。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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