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2017年12月12日,德国制药巨头拜耳研发的靶向抗癌药利戈非尼(Baiwange)正式获得中国美国食品药品监督管理局(CFDA)批准为创新重磅药,适用于既往接受过索拉非尼治疗的HCC患者。
索拉非尼是唯一一种已被证明可带来生存益处并被批准用于不可切除肝细胞癌的全球系统性疗法。然而,大多数患者在接受索拉非尼治疗后会产生耐药性。一旦出现耐药性,他们就会陷入“无药可医”的状态。Regofenib是一种口服多激酶抑制剂,可阻断多种蛋白激酶:肿瘤血管生成(VEGFR1,-2,-3,TIE2)、肿瘤形成(KIT,RET,RAF-1,BRAF)、转移(VEGFR3,PDGFR,FGFR)和肿瘤免疫(CSF1R)。目前,瑞格非尼已被美国食品药品监督管理局、欧盟环境管理局和中国CFDA批准用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。
根据世界卫生组织发布的《2015年世界癌症报告》,2015年全球新增肝癌病例85.4万例,新增死亡81万例。其中,我国新增病例46.6万例,死亡42.2万例,对全人类的健康和生命构成严重威胁。
雷戈非尼是目前国内唯一获得肝癌二线治疗适应症的靶向药物。RESORCE分析显示,治疗后持续使用索拉非尼后,患者的中位生存期可延长至26.0个月。这意味着索拉非尼一线和瑞格非尼二线的序贯治疗模式有望为HCC患者带来更长的生存获益,这也是目前国际指南推荐的序贯治疗模式,相信未来会有更多的HCC患者受益。雷戈非尼药物详情
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