吉西他滨与奥沙利铂化疗方案，吉西他滨联合奥沙利铂治疗胆管癌

时间：2022.06.05作者： 浏览次数：2086

　　临床上发现，约60-70%的胆道恶性肿瘤患者确诊时已丧失手术机会，大部分只能接受姑息化疗，这类患者的中位OS期往往不超过12个月。自ABC-02研究结果公布以来，顺铂/吉西他滨（CisGem）一直被推荐为晚期胆管癌的一线治疗方案。而在一线化疗失败后，绝大多数二线及以后治疗方案被证实效果有限。2014年《肿瘤学年鉴》发表了一项二线治疗的系统回顾，结果提示各种二线治疗方案的证据级别均较低。由于之前尚无研究确立一线化疗失败后的标准二线治疗方案，故ABC06研究公布其结果之前吸引了学界的一定关注。

　　既往二线治疗的临床研究大多数为二线单臂研究，仅有少数证据级别较高的随机对照研究，其中一项Ⅱ期随机对照研究，总计纳入60例CisGem一线化疗失败的患者，对比XELIRI和伊立替康单药，二者mPFS（中位无进展生存）分别3.7对2.4个月，9个月OS率分别60.9% 对32%，但OS却没有统计学差异。此外2018年丹麦学者报道了一项Ⅱ期单臂研究，总计纳入50例CisGem一线化疗失败的患者，给予卡培他滨、伊立替康、吉西他滨联合贝发珠单抗4药联合化疗，其mPFS为3.6个月，mOS为6.4个月，客观有效率仅6%。除细胞毒药物外，多种靶向药物如索拉非尼、厄洛替尼、舒尼替尼、帕尼单抗、西妥昔单抗等在晚期胆管癌中也开展了研究，但均没有阳性的结果。

　　和既往的研究相比较，ABC06研究的确获得了其预期的结果，OS的改善在统计学层面上有意义，但值得注意的是mOS的延长实际仅0.7个月，对临床而言意义相当有限。所以其研究者所宣称的奥沙利铂/ 5-FU化疗联合积极症状控制有望成为标准二线治疗方案的结论值得进一步商榷。