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国家药品监督管理局(NMPA)已经接受了ripretinib (Qinlock,瑞普替尼)的新药申请(NDA)，用于治疗已接受过3种或3种以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
“对于中国的胃肠道间质瘤患者，尤其是那些先前难以治疗的患者，医疗需求仍未得到满足。基于最近美国FDA的全面批准和INVICTUS试验令人信服的临床数据，我们相信ripretinib（瑞普替尼）有可能改变中国胃肠道间质瘤患者的治疗前景。”Zai实验室创始人、董事长兼首席执行官Samantha Du博士在一份新闻稿中表示。
2020年5月，FDA批准了研究性广谱酪氨酸抑制剂和PDGFRα抑制剂作为该类患者的四线治疗。根据关键的3期INVICTUS试验的数据，与安慰剂相比，在严重预处理晚期的GIST（胃肠道间质瘤）患者中，使用该制剂治疗可使病情进展或死亡风险降低85%。
具体来说，ripretinib（瑞普替尼）组的中位无进展生存期(PFS)为6.3个月，安慰剂组为1.0个月。此外，该制剂的死亡风险降低了64%。中位总生存期(OS)为15.1个月，而安慰剂组为6.6个月。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞普替尼/利培替尼(QINLOCK)治疗的晚期GIST成人患者疗效如何？
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