Laris能显著提高慢性淋巴细胞白血病患者的生存时间？

时间：2022.06.05作者： 浏览次数：257

艾代拉里斯是一种PI3K激酶抑制剂。一项艾代拉里斯联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗的随机、双盲III期研究提前终止，原因是艾代拉里斯联合利妥昔单抗（rituximab） (艾代拉里斯/R)治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效更佳。然后，两组患者都可以参加一项扩展研究，接受艾代拉里斯单药治疗。近期发表在《临床肿瘤学杂志》的研究报告了艾代拉里斯治疗的患者的长期疗效和安全性数据。

　　患者随机分配利妥昔单抗联合艾代拉里斯 150 mg每日两次(艾代拉里斯/R;n = 110)或安慰剂(安慰剂/R;n = 110)。主要终点为无进展生存期(PFS)、总有效率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。

　　在110名患者中，研究者评估了艾代拉里斯治疗的长期疗效和安全性，其中75名患者参加了扩展研究，这些患者在初级研究中接受了至少一剂艾代拉里斯。艾代拉里斯/R-to-艾代拉里斯组中位PFS为20.3个月(95% CI, 17.3 - 26.3个月)，中位随访时间为18个月(范围为0.3 - 67.6个月)。ORR为85.5%(110例患者中94例;n = 1完全缓解)。随机分为艾代拉里斯/R组和安慰剂/R组的患者中位OS分别为40.6个月(95% CI, 28.5至57.3个月)和34.6个月(95% CI, 16.0个月至未达到)。长时间暴露于艾代拉里斯所有程度、二级、三级或以上的腹泻(分别为46.4%、17.3%和16.4%),所有程度或严重结肠炎(分别为10.9%和8.2%)和所有程度或严重肺炎(分别为10.0%和6.4%)发病率增加，但不会增加肝脏转氨酶升高的发生率。