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欧洲人类应用医学产品委员会（CHMP）推荐扩大恩杂鲁胺（Xtandi）应用于前列腺癌治疗的适应证。建议批准的新适应证用于“无化疗临床指征的无症状或仅轻微症状，雄激素剥夺治疗失败后的成年男性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。”这与美国批准的新适应证相类似。
新适应证加大了该药物的使用范围，并允许它应用于疾病的早期阶段。既往恩杂鲁胺仅能应用于已接受过多西他赛化疗的mCRPC患者。该药2013年6月获得由欧盟委员会颁发的上市许可，而2012年8月已经在美国上市。
恩杂鲁胺是第一个“一天一次”的口服药物，不需要同时服用类固醇，并被称为前列腺癌治疗中的“规则改变者”。CHMP对于化疗前应用这个新适应证的积极态度是基于一项Ⅲ期流行病学研究，该项研究结果显示，接受恩杂鲁胺的患者与安慰剂组相比，可显着降低死亡风险和影像学进展风险，且差异有统计学意义。比利时，鲁汶天主教大学BertrandTombal教授指出：“恩杂鲁胺对于mCRPC患者是令人鼓舞的进步，它对于总生存期获益，生活质量产生积极的影响，并显示出良好的耐受性。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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