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国内外指南均推荐培唑帕尼作为晚期肾癌的一线治疗药物。一系列的研究,如VEG105192,COMPARZ,双鱼座等。证明了其良好的疗效和安全性。它在临床应用中可以显著降低肿瘤,同时使患者获得良好的生活质量,成为医生和患者的首选。
COMPARZ研究证明,一项针对培唑帕尼和舒尼替尼的面对面大规模国际多中心III期临床试验涉及1110名受试者。这也是唯一一项比较TKI在晚期肾癌一线治疗中疗效的临床试验。研究表明,晚期肾癌患者不仅在PFS和OS方面接受培唑帕尼治疗,而且在治疗指数方面与舒尼替尼相当(培唑帕尼组和舒尼替尼组PFOS中位数分别为8.4个月和9.5个月;操作系统为28.3个月v.s.29.1个月;ORR为31% vs. s. 25%),克服了靶向药物带来的严重不良反应,为患者带来更好的生活质量。此外,必须指出的是,COMPARZ China(来自中国大陆的207例患者)显示,在中国人群中,培唑帕尼肿瘤的缓解率为35%,明显高于舒尼替尼(20%)。
培唑帕尼的中位PFS已达到14个月。到目前为止,许多研究中心仍有患者继续使用培唑帕尼。PFS已经存在7年了。安全性分析显示,中国人群腹泻、肝功能异常、血小板减少、口腔炎、味觉障碍、恶心呕吐等不良反应发生率相对较低。
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