肝癌新药仑伐替尼在2018年9月5日上市

十年来，人类一直在肝癌一线治疗中停滞不前，直到乐伐替尼的出现，将为中国肝癌患者带来巨大的生存益处，将生存时间提高50%。肝癌新药乐伐替尼于2018年9月5日正式上市，人们最关心的是什么？康图健康为您总结了这5点。

2017年6月4日，美国芝加哥，在世界顶级肿瘤学会议ASCO年会上，来自100多个国家的约100多个国家的人们齐聚一堂，共同见证肝癌新药临床试验的成功”乐伐替尼”。

2018 年 8 月 17 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准乐伐替尼作为晚期肝癌的一线治疗药物。

2018 年 9 月 4 日，国家药品监督管理局 (NMPA) 批准乐伐替尼作为晚期肝癌的一线治疗药物。

焦点一：乐伐替尼对肝癌有什么作用？

乐伐替尼原名/乐伐替尼，英文名称。作为多靶点药物，主要靶点包括-1、-2、-3、-4、、cKit、Ret等，由日本伟才（）公司研发研发，其分子式如下：

(乐伐替尼分子式)

为了比较乐伐替尼与老药索拉菲尼的疗效，研究人员组织了一项全球多中心的大规模III期临床试验：招募了954名未经全身治疗的肝癌患者，随机1:1使用乐伐替尼还是老药索拉非尼，结果：

乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍以上（40.6% vs 12.4%）

与索拉非尼相比，无进展生存期增加一倍（7.3 个月 vs 3.6 个月）

总生存期没有差异（13.6 个月 vs 12.3 个月）。

因此，从全球临床数据来看，与老药索拉非尼相比，乐伐替尼可大幅提高客观缓解率和无进展生存期。总生存期方面：乐伐替尼组中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组仅为10.2个月，全面改善4.8个点月，且达到统计学意义（P=0.）。具体临床资料如下：

因此，乐伐替尼对中国肝癌患者疗效更佳，可提高50%的生存时间，患者可存活较长时间，成为“中国定制”抗癌药。

也就是说，无论从客观缓解率、无进展生存期还是总生存期来看，乐伐替尼都真正突破了肝癌治疗十年遥遥无期的治疗难题，让患者有更好的选择，开启了“治愈”的新纪元。

对此，秦树奎教授指出，“即将在中国大陆上市的乐伐替尼中位总生存期可达15个月，尤其对乙肝诱发的肝癌患者效果极佳，非常适合为中国肝癌患者服务，成为我国晚期肝癌患者治疗的新选择。”

焦点2：乐伐替尼新药何时上市？

乐伐替尼已于2018年9月5日上市，也就是说已经上市，可以购买

焦点3：乐伐替尼价格贵吗？

目前港版乐维玛（乐伐替尼）10mg*20粒约为人民币元，国内具体价格以4mg*30粒的内部知识为准，价格在人民币左右。

焦点 4：我在哪里可以买到乐伐替尼？

目前肝癌药物：多吉美（索拉非尼）已在全国各大药店发售，*60片，价格约人民币；印度制药生产索拉非尼，*200片，印度直邮价格1500元。

乐维玛新药（乐伐替尼）也已与厂家进行合同谈判，相信2018年11月底国内药店将有货。

香港已经上市的价格是10mg*20粒，人民币左右。

有成熟的仿制方案；价格不到香港价格的三分之一。

我国肝癌现状及治疗

原发性肝癌每年新发病例85.4万，中国46.6万，占全球的55%

换言之，中国排名第一8.5% 的人口报告了 55% 的新发肝癌病例。因此，有人将肝癌称为“中国癌症”，已成为我国60岁以下男性发病率和死亡率最高的癌症。

作为中国发病率最高的五种癌症之一，肝癌最致命的特点是极难早期发现和诊断！一旦出现黄疸（黄眼）、腹水等症状，或明显的体重减轻等症状，多为晚期。

据了解，在所有肝癌患者中，80%以上的患者已经处于晚期，失去了完全治愈的机会。因此，它也被称为肝癌。它是“癌症之王”。

但乐伐替尼的上市，却给数十万肝癌患者带来了好消息。

肝炎病毒引起的肝脏感染

参考资料：

[1] : 和 2012.