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对于结直肠癌肝转移患者,治疗选择主要集中在全身治疗领域,包括化疗、靶向治疗和免疫治疗。手术是结直肠癌肝转移患者可选择的根治性治疗,可显着延长患者生存期,甚至可能达到治愈(5年以上不复发或10年以上生存期)。一些非随机的II期研究结果表明,对于最初不能切除的结直肠癌肝转移患者,贝伐单抗联合双药或三药化疗可以提高ORR和肝转移灶的切除率。然而,这些研究样本量小,缺乏对照。徐建民教授进行的单中心随机研究结果 复旦大学附属中山医院的团队表明,贝伐单抗联合化疗使RAS突变结直肠癌的肝切除率提高了近4倍!这项研究的成果也被JCO杂志收录了,今天我们就来看看这项研究的具体成果吧!
联合治疗显着提高肝切除率,显着延长PFS和OS!
研究设计
共有 241 例 RAS 突变导致的局部肝转移无法切除的患者被纳入研究,他们被随机分配接受 + 贝伐单抗(A 组)或治疗(B 组)。主要终点是接受根治性切除(R0切除)的肝转移患者比例,次要终点包括ORR、OS、PFS和安全性。
研究结果(A vs B)
R0 切除率:22.3% vs 5.8% (P
54.5% vs 36.7% (P
mPFS:9.5 vs 5.6 个月(HR=0.49,P<0.001)mOS:25.7 vs 2 0.5 个月(HR=0.71, P=0.031);3 年 OS 率显着提高(25.5% vs 2< @0.5%). A 组 27 例因肝转移行 R0 切除的患者的中位 DFS 为 7.8 个月 (95% CI 5.4 ~ 10.@ > 2 个月),中位 OS 为 37.8 个月(95% CI 28.9 至 46.7 个月)。
不良反应:3/4级不良反应发生率分别为39.7% vs 26.7%,差异有统计学意义(P=.032).最常见的不良反应是白细胞减少/中性粒细胞减少。
讨论
据报道,
参考:
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