齐鲁制药荣膺“国创之光”药品荣膺2022ASCO年会壁报

春风送来喜讯，是时候砥砺前行了。随着我国临床科研水平的提高，中国民族企业研发的创新药不断进入国际市场，创新药的相关研究逐渐得到国际肿瘤学界的广泛认可。日前，2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）传来令人振奋的消息：全国医药行业龙头企业齐鲁药业收到ASCO会议通知，其4篇临床研究摘要涉及3创新药全部入选2022年ASCO年会海报。齐鲁药业再次引起业界关注，多款药品荣获“国创之光”。在肿瘤领域锐意进取的背后，齐鲁医药在肿瘤创新药物领域取得了哪些创新成果？其背后的创新过程是什么？

春风是一封信——2022年ASCO即将召开，齐鲁药业喜讯频发

ASCO年会是全球肿瘤学领域最权威的学术盛会之一，被誉为国际肿瘤学的“奥斯卡”，被誉为“盛典”，汇聚了众多世界级肿瘤学专家和参会者。年讨论最前沿的临床肿瘤学研究成果和肿瘤治疗技术。随着中国生物制药领域创新活力的爆发，近年来，越来越多的中国企业在ASCO大会上崭露头角。

自2008年我国肿瘤学学术研究ASCO会议以来，越来越多的中国声音在国际舞台上被传唱。质与量均取得重大突破：2020年共有12项来自中国的研究登陆ASCO口头报告平台； 2021年，中国学者的16项研究将被选为口头报告； 2022年，共有18个中国学者的研究将进行口头报告报告发言，再次刷新记录！这些数据不仅标志着以中国科研人员为主导的中国原研药的临床研究设计水平、研究质量和研发水平得到了全球肿瘤学界的充分认可，同时也标志着中国学者和中国创新药在国际肿瘤学临床研究领域。开始发挥主导作用，实现了从“跟随者到领导者”的角色转变。

今年的 ASCO 会议将于 6 月 3 日至 7 日在美国芝加哥举行。在本次ASCO会议上，各种肿瘤类型的“海报展”（ ）和“海报讨论”（ ）是科研交流的重要环节之一，信息量非常大。齐鲁药业提交的4篇临床研究摘要均被ASCO年会接受为海报，包括 II期临床研究总体结果、I期临床研究宫颈癌队列研究结果、鼻咽癌队列的 I 期临床研究，骨转移的 III 期临床研究的总体结果。上述所有摘要的入选，不仅彰显了齐鲁医药在肿瘤创新药领域的强大实力，也为齐鲁制药的众多国家级创新药注入了新的“兴奋剂”。

开花一段时间——扎根于政策沃土，齐鲁医药在肿瘤领域多线布局

“创新驱动，为民所急”，专注创新抗肿瘤药物

中国医药创新是中国医药企业在全球医药强国之林中立足的必由之路。齐鲁医药集团副总裁、齐鲁医药研究院院长张明辉表示，现阶段党中央、国务院高度重视医药产业发展，先后出台一系列利好加强医药行业创新政策：监管体制改革逐步建立起与国际接轨的科学监管体系。每年申请临床试验的新药数量明显增加，上市的创新药数量创历史新高，企业开展国际合作的能力不断增强。 《医药产业发展“十四五”规划》提出，大力推进创新产品研发，支持企业聚焦临床未满足需求，立足本土资源优势，面向全球市场，紧盯新药研发布局新靶点、新机制，积极引领创新。 “一系列国家政策为民族医药企业创新发展注入了动力，坚定推动创新，加快解决各领域‘卡脖子’问题。”张明辉总结。

对创新抗肿瘤药物的需求持续上升。如今，中国药企的研发重心已从仿制药转向创新药。张明辉表示，国内创新立足临床需求，在肿瘤靶向治疗、免疫治疗等领域布局了产品线，并取得了一定的创新成果，为后续的创新和新药研发奠定了良好的基础。在我国，但与此同时，我们也应该看到我国的创新药物研发与欧美等国还有很大差距。需要研发人员更多的努力才能赶上！

“模仿与创新相结合，专注创新”，揭秘齐鲁深耕肿瘤领域背后的故事

齐鲁药业的研发与中国改革开放和综合国力的增强息息相关。张明辉对此进行了详细介绍：自1980年代以来，高端仿制药的快速发展贯穿了公司30多年的快速发展；为生物药的开发奠定了基础； 2000年后，齐鲁研发延伸至高科技药物：新型给药技术药物、以抗体为代表的新一代生物药物、创新化学药物； 2010年以来，齐鲁药业建立了多个“十四五”阶段，全面提升“齐鲁科技”，聚焦“四个方面”，大力实施科技创新，部署完整在未满足的重大疾病治疗领域的产品线，以实现以全球视野融入世界医药创新体系的战略目标。

“我们走过了一条‘模仿与创新相结合，专注创新’的创新之路。”张明辉坦言，齐鲁的研发和创新发展历程，也是中国新药研发的典型缩影和代表。作为医药行业的从业者，齐鲁的使命是以科技创新为战略支撑，面向世界科技前沿，面向人民生命健康，满足高发病率重大疾病、肿瘤等高死亡率，研发。开发世界上最好的新药，让患者活得更长、更好、更有尊严。

本固之荣——做人民健康的守护者，齐鲁药业将继续引领国家创造未来

2017-2021年，齐鲁药业将生产多个首个获批上市的肿瘤仿制药，包括吉非替尼（®）、贝伐单抗生物类似药（®）和曲氟利啶替吡啶片（®）等，其中是中国最受欢迎的药物 患者提供了许多优质易得的好药。此外，齐鲁还专注于多个创新肿瘤药物项目，也取得了令人振奋的阶段性成果。

科技温暖，众多首创肿瘤药惠及国内患者

齐鲁药业集团作为民族药企，始终致力于打造国货、物美、价廉的国药。医学是我们的责任。张明辉介绍，2017年，齐鲁医药研发的治疗非小细胞肺癌的“重磅炸弹级”一线靶向药物——吉非替尼（®）历时6年研发2017年首次打破外资制药巨头。中国市场的独家垄断格局。在®即将上市之前，该产品的市场价格暴跌至2358元/盒，跌幅超过2/3。 ®上市后价格更低，同款国产药独家上市两年半，为国家医保基金节省数十亿元支出，从根本上解决了用药问题和性别问题.

2019年，由齐鲁药业研发团队历时十年研发的国内首个贝伐单抗生物类似药（®）正式获批上市。由于其“无可挑剔”的结构、质量、疗效、安全性、免疫原性等，®在中国享有原贝伐单抗批准的所有适应症。此外，大幅降价也给更多患者带来了希望。自两年前推出以来，已有超过 800,000 名患者受益。 2021年，齐鲁公司研发的速源®将使抗肿瘤药物曲氟尿苷替哌啶片的国产化成功，提高中国晚期结直肠癌患者的药物可及性和临床方案选择性。

张明辉自豪地说，“上述首创的肿瘤仿制药上市，不仅是对齐鲁药业产品质量的充分肯定，也是齐鲁药业企业实力的集中体现。我们全面提升了相关药物的可及性，降低了医疗成本，让齐鲁好药惠惠及更多中国肺癌、妇科癌、肠癌等实体瘤患者！”

加快布局创新肿瘤药物，创新成果开花春芳

仿制药专注于满足药物的可得性，而创新药则专注于满足那些未被满足的临床需求，解决无药治疗或耐药后治疗的问题。张明辉重点布局齐鲁创新项目。为解决ALK融合基因阳性非小细胞肺癌患者的耐药问题，齐鲁公司于2014年立项创新药研发项目，首次临床申报，率先宣布临床上市2017年10月。在上述2022年ASCO评选海报摘要中，被选中进行II期临床研究。研究结果充分证实了对既往克唑替尼治疗的ALK融合基因阳性晚期非小细胞肺癌（）的疗效和安全性，专家评价达到“最佳”水平。 2021年7月，依路克的上市申请已获国家药监局受理，预计今年获批上市，这也标志着创新逐渐进入收获期，ALK阳性患者融合基因即将迎来新的治疗选择。

此外，在早期研发领域，齐鲁专注于肿瘤免疫领域，其中双特异性抗体（BsAb）和抑制剂两大创新药也在ASCO年会上亮相。它是齐鲁药业自主研发的组合抗体技术平台开发的新型双功能抗体药物，含有两种针对不同靶点的单克隆抗体。它是通过创新的组合抗体技术从单细胞系产生的，是一种新的治疗药物和治疗方式。该药早在2019年4月就获得FDA临床试验批准，并同步申报在中国进行临床试验，正式实现中美双报。主要针对骨转移患者，并于2021年8月提交上市申请。相信随着更多研究数据的发布和上市批准，将进一步为实体瘤骨转移患者带来福音。

总的来说，及其药物的成立和开发，是齐鲁药业立足患者需求，开展创新药物研发的缩影。除了这三种药物，齐鲁药业还有更多创新项目进入临床阶段。我们期待这些药物能够带来更多惊喜，尽快获批上市，满足更多肿瘤患者的临床需求。