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1月26日,河南省2020年全省药品网上交易情况公示。公告显示,2020年全省将通过平台进行药品交易,交易金额532亿元。在网上交易前十名中,我们看到国内企业和跨国企业平分秋色,新老药的市场地位正在发生变化,入围医保谈判后的市场力量已经显现。
同时值得注意的是,排名前三的药物分别是阿斯利康的奥希替尼片、上海罗氏的曲妥珠单抗粉针剂和辉瑞的阿托伐他汀钙片。国内药企入围的产品包括两大输液产品(丁苯酞氯化钠大输液、碘克沙醇大输液)、一个注射剂产品(重组人血小板生成素注射液)、脑心通胶囊,只有正大天晴的安罗替尼是新药上市。近年来的市场。
图片来源:河南省公共资源交易中心
01 奥希替尼和安罗替尼有大额医保
在前 10 笔交易中,阿斯利康的奥西替尼 () 位居榜首。
奥希替尼于2015年11月获得FDA批准,2017年3月获批在中国上市,是当时进入中国最快的进口抗癌新药。奥希替尼最初以一盒5万元的价格上市。2018年奥希替尼医保谈判成功,奥希替尼从5万元一盒降到1.5万元。医保缴费标准为510元(80mg/片);300元(40mg/片)。纳入医保后,奥希替尼涨幅明显。根据PDB数据库公布的2019年中国样本医院畅销药50强,奥希替尼位列第43位,2019年样本医院销售额为10.040亿。同比增速 的销售额高达 989.4%。根据阿斯利康2019年年报,奥希替尼全球销售额为31.89亿美元,同比增长71.45%,是阿斯利康销售额第一。顶级品种。
今年1月,奥希替尼获批用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗(此前国内获批为二线)。
奥希替尼的命运与正大天晴的安罗替尼()相似。安罗替尼也因进入医保而迅速增加。
据了解,安罗替尼于2018年5月获批在中国上市,上市当年通过医保谈判降价45%,进入医保B类目录。是当年医保谈判中唯一的国产创新药。根据中信证券的分析数据,2019年样本医院安罗替尼的销售额约为6.5亿元,折算为全国实际销售额2.5-30亿元;样本医院2020年上半年销售额4.85亿,全国实际销售额预估为1.8~22亿。
在2020年医保谈判中,安罗替尼以37%的降价成功续约。最新医保缴费标准为224.99元(8mg/片)、266.90元(10mg/片)、306.88元(12mg/片)。
罗氏的曲妥珠单抗(赫赛汀)也是医保受益者,但其市场即将受到国产生物类似药的冲击。罗氏的曲妥珠单抗作为罗氏的超级重磅肿瘤“三驾马车”之一,长期占据药品销量榜首。罗氏曲妥珠单抗于1998年9月25日首次获美国FDA批准上市,其欧盟专利于2014年7月到期,美国专利也将于2019年6月到期。该产品已成为其研发的热点。生物类似药。
2002年9月,罗氏曲妥珠单抗获准在中国上市。2017年7月,罗氏曲妥珠单抗(赫赛汀)谈判纳入医保,谈判后价格为7600元(20ml:),下降65%。从2018年3月开始,曲妥珠单抗甚至开始出现供应不足的情况。2018年,中国曲妥珠单抗市场规模为34亿元人民币。
罗氏2020年上半年财报显示,罗氏曲妥珠单抗赫赛汀全球销售额为22亿瑞士法郎,同比下降28%。但曲妥珠单抗在当地市场排名第二。
如今,曲妥珠单抗生物仿制药来势汹汹。2020年8月14日,国家食品药品监督管理局官网显示,汉霖曲妥珠单抗生物类似药获批上市,成为首个国产曲妥珠单抗。贝珠单抗是生物类似药,自动进入医保名单。按照富宏恒流的计划,公司将在全国六大销售区域布局汉曲优,覆盖260多个城市。目前已完成商业化战略的制定和商业核心管理团队的组建,并组建了团队。300多人的商业团队。除了复宏汉柳,国内企业如正大天晴、华兰基因、海正药业、嘉禾生物、
02辉瑞阿托伐他汀钙根深蒂固
与安罗替尼和奥希替尼这两款在中国市场“初出茅庐”的新药不同,辉瑞阿托伐他汀钙这个老牌的实力不容小觑。
在当地,辉瑞的阿托伐他汀钙仍然名列前茅。阿托伐他汀于1997年上市,上市仅一年多,阿托伐他汀就占据了他汀类药物30%的市场份额,引起了全球制药业的广泛关注。
2011年12月,阿托伐他汀化合物的专利权到期。但为了尽可能延长相关产品的保护期,美国辉瑞公司在前期提交了大量阿托伐他汀中间体、组合物和衍生晶体。对于专利申请,进行了严格的专利布局。
数据显示,截至2017年底,共有6个药品上市后创造累计销售额超过1000亿美元,其中辉瑞阿托伐他汀钙立普妥1622亿美元,位居第一,一度名副其实的全球“医学之王”。
在中国市场,辉瑞的阿托伐他汀钙虽然没有中标,但依然名列前茅。2018年底,立普妥在首次4+7批量采购中被淘汰。立普妥在2019年9月的4+7扩张中也未能中标。 原辉瑞曾表示,在以量支持国家采购政策的同时,将继续聚焦基层市场,新增600多人扩张基层业务,不仅包括销售和营销人员,还包括疾病教育和病人护理。教育业务人员。当时,辉瑞中国区总经理吴峰还带领辉瑞制药在各个领域的销售团队,还负责县级医疗区域拓展、社会医疗渠道等业务。
不过,国内药企的代表恩必普和恒瑞进入前10名的不是其他药物,而是两大输液产品,即丁苯酞氯化钠注射液和注射用造影剂碘克沙醇输液。.
图片来源:河南省公共资源交易中心
此外,文件还公布了供应量前10名的企业分别是恒瑞(16.39亿元)、正大天晴(13.260亿元)、阿斯利康(13.260 亿元人民币)。10.360亿元)、辉瑞(7.960亿元)、长江(6.82亿元)、中美华东(6.92亿元) )、罗氏(6.650亿元)、齐鲁(6.25亿元)、瑞阳药业(5.080亿元)、拜耳(4.61亿元) .
此外,从2020年全国集中采购中选定的药品供应情况来看,3种药品在当地的供应率不足50%。它们是:头孢氨苄口服常释剂型(37.65%)、环丙沙唑星口服常释剂型(47.94%)、托法替尼口服常释剂型(4< @6.02%)。
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