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最初无法切除的 CRLM 患者未经全身或局部转移治疗,被随机分配接受/+贝伐单抗(A 组)和+贝伐单抗(B 组)组,随后接受 5-FU/LV/贝伐单抗维持治疗。一个由外科医生和放射科医师组成的在线肝脏小组根据预先确定的标准在基线时评估不可切除的 CRLM,并在小组多数投票的基础上每 2 个月评估一次。主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点是 R0/1 切除率、总生存期、客观缓解率 (ORR)、不良事件、病理缓解、术后发病率以及小组评估与结果的关联。
结果显示,从 2014 年 12 月至 2021 年 3 月,共有 294 名患者(A 组 148 人,B 组 146 人)被随机分配到 43 个荷兰和 1 个比利时研究中心进行试验分析。三名不合格的患者被排除在外。中位随访时间为 40 个月。 A 组和 B 组的患者分别接受了中位 10 和 9 个诱导周期的治疗。两组(A组/B组)患者的主要特征相似,分别为:中位年龄61/65岁,男性63.9%/60.4%,右小学3 9.5%/41.7%,RAS突变85.7%/86.1%,突变6.8%/8.@ >3%,同步病变 86.4%/89.6%,既往辅助化疗4.8%/4.9%,中位 CRLM 计数 12/12。
A 组和 B 组的主要终点和相关次要终点的结果如下:
总之,在初始不可切除的 CRLM 和右侧和/或 RAS/突变原发肿瘤的患者中,与/+贝伐单抗相比,+贝伐单抗显着延长 PFS,提高 ORR 和 R0/1 切除率,尽管其不良反应也增加,但在可控范围内。
参考文献
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